CAP患者における初期治療失敗の理由評価 (RECAP)
2019年4月26日 更新者：Jun Xu、Peking Union Medical College Hospital
市中肺炎患者における初期治療失敗の理由評価
この研究は、市中肺炎の初期の悪化または進行（治療72時間未満）に対するさまざまな抗生物質（塩酸モキシフロキサシンおよび塩化ナトリウム注射剤と注射用β-ラクタム系抗生物質+/-注射用アジスロマイシン）の効果を評価することです。市中肺炎の予後に対する早期の悪化または進行の影響を研究すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
314
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Jun Xu
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コンタクト：
- Jun Xu, MD
- 電話番号：01069159142 01069159142
- メール：xujunfree@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究の 17 施設の対象および除外基準を満たすすべての患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 年齢>=18歳。
- CAPと診断されました。
- 入院が必要です。
- 初期治療として、塩酸モキシフロキサシンおよび塩化ナトリウム注射、または注射用β-ラクタム系抗生物質 +/- 注射用アジスロマイシンを受けます。
- 署名されたインフォームドコンセントフォーム。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす患者は研究に含まれません。
- 入院後 48 時間以上経過して肺炎が発生した場合、または患者が入院前 30 日以内に入院した場合。
- 入院前に抗生物質による治療を開始します。
- 妊娠期間または授乳期間。
- ICUに入院。
- 免疫不全患者。
- 肺炎は重篤な病気の末期症状です。
- 結核、肺がん、非感染性間質性肺疾患、肺水腫、無気肺、肺塞栓症、肺好酸球増加症、肺血管炎。
- 研究対象の抗生物質に対してアレルギーがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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モキシフロキサシン群
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モキシフロキサシン群には塩酸モキシフロキサシンおよび塩化ナトリウム注射が与えられ、β-ラクタム群には注射用β-ラクタム系抗生物質+/-注射用アジスロマイシンが与えられます。
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β-ラクタム類
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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早期の劣化または進行速度
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xuezhong Yu, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月20日
一次修了 (予想される)
2019年8月31日
研究の完了 (予想される)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月10日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月26日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS-1279
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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