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CAP 환자의 초기 치료 실패 원인 평가 (RECAP)

2019년 4월 26일 업데이트: Jun Xu, Peking Union Medical College Hospital

지역사회획득 폐렴 환자의 초기 치료 실패 원인 평가

이 연구는 지역사회 획득 폐렴 및 지역 사회 획득 폐렴의 예후에 대한 조기 악화 또는 진행의 영향을 연구합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

314

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Jun Xu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 및 제외 기준을 충족하는 17개 연구 센터의 모든 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령>=18세.
  2. CAP로 진단했습니다.
  3. 입원이 필요합니다.
  4. Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 또는 β-lactam 항생제 주사 +/- Azithromycin 주사를 초기 치료로 받습니다.
  5. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

  1. 폐렴은 입원 후 48시간 이상 경과되었거나 환자가 입원 전 30일 이내에 병원에 입원한 경우입니다.
  2. 입원하기 전에 항생제 치료를 시작하십시오.
  3. 임신 기간 또는 젖먹이 기간.
  4. ICU에 입원했습니다.
  5. 면역 저하 환자.
  6. 폐렴은 심각한 질병의 말기 사건입니다.
  7. 결핵, 폐암, 비감염성 간질성 폐질환, 폐부종, 무기폐, 폐색전증, 폐호산구증가증, 폐혈관염
  8. 연구의 항생제에 알레르기가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
목시플록사신 그룹
Moxifloxacin 그룹은 Moxifloxacin Hydrochloride 및 Sodium Chloride 주사를, β-lactam 그룹은 β-lactam 항생제 주사 +/- Azithromycin 주사를 투여합니다.
β-락탐 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조기 악화 또는 진행률
기간: 3 일
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xuezhong Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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