Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ok CAP-ban szenvedő betegek kezdeti kezelési sikertelenségének értékelése (RECAP)

2019. április 26. frissítette: Jun Xu, Peking Union Medical College Hospital

Ok A közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegek kezdeti kezelési sikertelenségének értékelése

A kutatás célja, hogy értékelje a különböző antibiotikumok (moxifloxacin-hidroklorid és nátrium-klorid injekció vs. β-laktám injekciós antibiotikumok +/- azithromycin for injekció) hatását a közösségben szerzett tüdőgyulladás korai romlására vagy progressziójára (<72 óra kezelés). a korai állapotromlás vagy progresszió hatásának vizsgálata a közösségben szerzett tüdőgyulladás prognózisára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

314

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Jun Xu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat 17 központjában lévő összes olyan beteget bevonják, aki megfelel a felvételi és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor>=18 év.
  2. CAP-val diagnosztizálták.
  3. Kórházi kezelésre van szükség.
  4. Kezdő kezelésként kapjon Moxifloxacin-hidroklorid és nátrium-klorid injekciót vagy β-laktám antibiotikumokat injekcióhoz +/- Azithromycin for Injection.
  5. Aláírt beleegyező nyilatkozat.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vesznek részt a vizsgálatban:

  1. A tüdőgyulladást a felvétel után több mint 48 órával szerezték meg, vagy a beteg a felvételt megelőző 30 napon belül került kórházba.
  2. A felvétel előtt kezdje el az antibiotikum kezelést.
  3. Terhességi időszak vagy szoptatási időszak.
  4. Felvették az intenzív osztályra.
  5. Immunkompromittált betegek.
  6. A tüdőgyulladás egy súlyos betegség végső eseménye.
  7. Tuberkulózis, tüdőrák, nem fertőző intersticiális tüdőbetegség, tüdőödéma, atelektázia, tüdőembólia, tüdőeozinofília, tüdő vasculitis.
  8. Allergiás a vizsgálatban szereplő antibiotikumokra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Moxifloxacin csoport
Drog: Moxifloxacin-hidroklorid és nátrium-klorid injekció
A moxifloxacin csoport Moxifloxacin-hidroklorid és nátrium-klorid injekciót kap, a β-laktámok csoportja pedig β-laktám antibiotikumot kap injekcióhoz +/- Azithromycin injekcióhoz.
β-laktámok csoportja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
korai állapotromlás vagy progresszió mértéke
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xuezhong Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-1279

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségben szerzett tüdőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel