Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzasadnienie Ocena niepowodzenia leczenia wstępnego u chorych na PZP (RECAP)

26 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jun Xu, Peking Union Medical College Hospital

Uzasadnienie Ocena niepowodzenia wstępnego leczenia pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu różnych antybiotyków (chlorowodorek moksyfloksacyny i chlorek sodu do wstrzykiwań w porównaniu z antybiotykami β-laktamowymi do wstrzykiwań +/- azytromycyna do wstrzykiwań) na wczesne pogorszenie lub progresję (<72 h leczenia) pozaszpitalnego zapalenia płuc i w celu zbadania wpływu wczesnego pogorszenia lub progresji na rokowanie pozaszpitalnego zapalenia płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

314

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Jun Xu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w 17 ośrodkach badania, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek>=18 lat.
  2. Zdiagnozowano CAP.
  3. Potrzebujesz hospitalizacji.
  4. Otrzymać chlorowodorek moksyfloksacyny i chlorek sodu do wstrzykiwań lub antybiotyki β-laktamowe do wstrzykiwań +/- azytromycynę do wstrzykiwań jako leczenie początkowe.
  5. Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, nie zostaną włączeni do badania:

  1. Zapalenie płuc nabyte po ponad 48 godzinach od przyjęcia lub pacjent został przyjęty do szpitala w ciągu 30 dni przed przyjęciem.
  2. Rozpocznij antybiotykoterapię przed przyjęciem.
  3. Okres ciąży lub okres ssania.
  4. Przyjęty na OIOM.
  5. Pacjenci z obniżoną odpornością.
  6. Zapalenie płuc jest końcowym etapem poważnej choroby.
  7. Gruźlica, rak płuc, niezakaźna śródmiąższowa choroba płuc, obrzęk płuc, niedodma, zatorowość płucna, eozynofilia płucna, zapalenie naczyń płucnych.
  8. Uczulenie na badane antybiotyki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa moksyfloksacyny
Lek: Chlorowodorek moksyfloksacyny i chlorek sodu do wstrzykiwań
Grupa moksyfloksacyny otrzyma chlorowodorek moksyfloksacyny i chlorek sodu do wstrzykiwań, a grupa β-laktamów otrzyma antybiotyki β-laktamowe do wstrzykiwań +/- azytromycynę do wstrzykiwań.
grupa β-laktamów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wczesne pogorszenie lub tempo progresji
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xuezhong Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-1279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj