Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка причины неэффективности первоначального лечения у пациентов с ВП (RECAP)

26 апреля 2019 г. обновлено: Jun Xu, Peking Union Medical College Hospital

Оценка причины неэффективности первоначального лечения у пациентов с внебольничной пневмонией

Это исследование предназначено для оценки влияния различных антибиотиков (моксифлоксацина гидрохлорида и хлорида натрия для инъекций по сравнению с β-лактамными антибиотиками для инъекций +/- азитромицином для инъекций) на раннее ухудшение или прогрессирование (<72 ч лечения) внебольничной пневмонии и изучить влияние раннего ухудшения или прогрессирования на прогноз внебольничной пневмонии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

314

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Jun Xu
        • Контакт:
          • Jun Xu, MD
          • Номер телефона: 01069159142 01069159142
          • Электронная почта: xujunfree@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены все пациенты в 17 центрах исследования, отвечающие критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст>=18 лет.
  2. Поставлен диагноз ВП.
  3. Нужна госпитализация.
  4. Получите моксифлоксацин гидрохлорид и хлорид натрия для инъекций или β-лактамные антибиотики для инъекций +/- азитромицин для инъекций в качестве начального лечения.
  5. Подписанная форма информированного согласия.

Критерий исключения:

Пациенты, соответствующие любому из следующих критериев, не будут включены в исследование:

  1. Пневмония приобретена более чем через 48 ч после госпитализации или пациент был госпитализирован в течение 30 дней до госпитализации.
  2. Начинайте лечение антибиотиками до госпитализации.
  3. Период беременности или период грудного вскармливания.
  4. Поступил в ИВС.
  5. Иммунодефицитные пациенты.
  6. Пневмония — терминальное состояние серьезного заболевания.
  7. Туберкулез, рак легкого, неинфекционное интерстициальное заболевание легких, отек легких, ателектаз, тромбоэмболия легочной артерии, легочная эозинофилия, васкулит легких.
  8. Аллергия на исследуемые антибиотики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа моксифлоксацина
Лекарство: Моксифлоксацина гидрохлорид и хлорид натрия для инъекций
Группа моксифлоксацина будет получать моксифлоксацин гидрохлорид и хлорид натрия для инъекций, а группа β-лактамов будет получать β-лактамные антибиотики для инъекций +/- азитромицин для инъекций.
группа β-лактамов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
раннее ухудшение или скорость прогрессирования
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Xuezhong Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-1279

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внебольничная пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться