Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsag Evaluering af indledende behandlingssvigt hos patienter med CAP (RECAP)

26. april 2019 opdateret af: Jun Xu, Peking Union Medical College Hospital

Årsag Evaluering af indledende behandlingssvigt hos patienter med samfundserhvervet lungebetændelse

Denne forskning skal evaluere effekten af ​​forskellige antibiotika (moxifloxacinhydrochlorid og natriumchloridinjektion vs. β-lactam-antibiotika til injektion +/- Azithromycin til injektion) på den tidlige forværring eller progression (<72 timers behandling) af samfundserhvervet lungebetændelse og at studere effekten af ​​den tidlige forværring eller progression på prognosen for samfundserhvervet lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

314

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Jun Xu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i undersøgelsens 17 centre, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder>=18 år.
  2. Diagnosticeret med CAP.
  3. Har brug for indlæggelse.
  4. Modtag Moxifloxacin Hydrochloride og Natriumchlorid Injection eller β-lactam antibiotika til injektion +/- Azithromycin til Injection som indledende behandling.
  5. Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:

  1. Lungebetændelse opstår mere end 48 timer efter indlæggelsen, eller patienten blev indlagt på hospitalet inden for 30 dage før indlæggelsen.
  2. Start antibiotikabehandling inden indlæggelse.
  3. Drægtighedsperiode eller dieperiode.
  4. Indlagt på ICU.
  5. Immunkompromitterede patienter.
  6. Lungebetændelse er den terminale begivenhed af en alvorlig sygdom.
  7. Tuberkulose, lungekræft, ikke-infektiøs interstitiel lungesygdom, lungeødem, atelektase, lungeemboli, lungeeosinofili, pulmonal vaskulitis.
  8. Allergisk over for undersøgelsens antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Moxifloxacin gruppe
Medicin: Moxifloxacin hydrochlorid og natriumchlorid injektion
Moxifloxacin-gruppen vil blive givet Moxifloxacin-hydrochlorid og natriumchlorid-injektion, og β-lactamgruppen vil få β-lactam-antibiotika til injektion +/- Azithromycin til injektion.
β-lactamer gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tidlig forværring eller progressionshastighed
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xuezhong Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-1279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner