Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reden Evaluatie van initiële behandelingsfalen bij patiënten met CAP (RECAP)

26 april 2019 bijgewerkt door: Jun Xu, Peking Union Medical College Hospital

Reden Evaluatie van initiële behandelingsfalen bij patiënten met buiten het ziekenhuis verworven pneumonie

Dit onderzoek is bedoeld om het effect van verschillende antibiotica (moxifloxacinehydrochloride en natriumchloride-injectie vs. β-lactam-antibiotica voor injectie +/- azithromycine voor injectie) op de vroege verslechtering of progressie (<72 uur behandeling) van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en om het effect van de vroege verslechtering of progressie op de prognose van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

314

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Jun Xu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten in de 17 centra van de studie die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd>=18j.
  2. Gediagnosticeerd met CAP.
  3. Ziekenhuisopname nodig.
  4. Ontvang Moxifloxacine Hydrochloride en natriumchloride-injectie of β-lactam-antibiotica voor injectie +/- Azithromycine voor injectie als initiële behandeling.
  5. Ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden niet in het onderzoek opgenomen:

  1. Longontsteking wordt meer dan 48 uur na opname opgelopen of de patiënt werd binnen 30 dagen voorafgaand aan opname in het ziekenhuis opgenomen.
  2. Start antibioticabehandeling vóór opname.
  3. Draagtijd of zoogperiode.
  4. Opgenomen op de IC.
  5. Immuungecompromitteerde patiënten.
  6. Longontsteking is de terminale gebeurtenis van een ernstige ziekte.
  7. Tuberculose, longkanker, niet-infectieuze interstitiële longziekte, longoedeem, atelectase, longembolie, pulmanoire eosinofilie, pulmonale vasculitis.
  8. Allergisch voor de antibiotica van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Moxifloxacine groep
Geneesmiddel: Moxifloxacine Hydrochloride en natriumchloride-injectie
De Moxifloxacine-groep krijgt Moxifloxacine-hydrochloride en natriumchloride-injectie en de β-lactamgroep krijgt β-lactam-antibiotica voor injectie +/- Azithromycine voor injectie.
β-lactamgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vroege verslechtering of progressie
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xuezhong Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-1279

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemeenschap verworven pneumonie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren