Motivo Avaliação da Falha do Tratamento Inicial em Pacientes com PAC (RECAP)
26 de abril de 2019 atualizado por: Jun Xu, Peking Union Medical College Hospital
Motivo Avaliação da Falha no Tratamento Inicial em Pacientes com Pneumonia Adquirida na Comunidade
Esta pesquisa é avaliar o efeito de diferentes antibióticos (cloridrato de moxifloxacina e cloreto de sódio injetável vs. antibióticos β-lactâmicos para injeção +/- azitromicina para injeção) na deterioração precoce ou progressão (<72 h de tratamento) de pneumonia adquirida na comunidade e estudar o efeito da deterioração ou progressão precoce no prognóstico da pneumonia adquirida na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
314
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Jun Xu
-
Contato:
- Jun Xu, MD
- Número de telefone: 01069159142 01069159142
- E-mail: xujunfree@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos todos os pacientes dos 17 centros do estudo que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>=18 anos.
- Diagnosticado com PAC.
- Precisa de internação.
- Receber Cloridrato de Moxifloxacina e Cloreto de Sódio Injetável ou antibióticos β-lactâmicos para injeção +/- Azitromicina para Injeção como tratamento inicial.
- Termo de consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
Os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios não serão incluídos no estudo:
- A pneumonia é adquirida mais de 48h após a admissão ou o paciente foi internado no hospital dentro de 30 dias antes da admissão.
- Iniciar antibioticoterapia antes da internação.
- Período gestacional ou período de amamentação.
- Internado na UTI.
- Pacientes imunocomprometidos.
- A pneumonia é o evento terminal de uma doença grave.
- Tuberculose, câncer de pulmão, doença pulmonar intersticial não infecciosa, edema pulmonar, atelectasia, embolia pulmonar, eosinofilia pulmonar, vasculite pulmonar.
- Alérgico aos antibióticos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo moxifloxacino
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O grupo Moxifloxacina receberá Cloridrato de Moxifloxacina e Injeção de Cloreto de Sódio e o grupo β-lactâmicos receberá antibióticos β-lactâmicos para injeção +/- Azitromicina para Injeção.
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|
grupo β-lactâmicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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deterioração precoce ou taxa de progressão
Prazo: 3 dias
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xuezhong Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais Combinados
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Moxifloxacino
- Norgestimato, combinação de drogas de etinilestradiol
Outros números de identificação do estudo
- HS-1279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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