Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Motivo Valutazione del fallimento del trattamento iniziale nei pazienti con CAP (RECAP)

26 aprile 2019 aggiornato da: Jun Xu, Peking Union Medical College Hospital

Motivo Valutazione del fallimento del trattamento iniziale nei pazienti con polmonite acquisita in comunità

Questa ricerca ha lo scopo di valutare l'effetto di diversi antibiotici (moxifloxacina cloridrato e cloruro di sodio iniettabile vs. antibiotici β-lattamici iniettabili +/- azitromicina iniettabile) sul deterioramento precoce o sulla progressione (<72 ore di trattamento) della polmonite acquisita in comunità e studiare l'effetto del deterioramento precoce o della progressione sulla prognosi della polmonite acquisita in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

314

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Jun Xu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti nei 17 centri dello studio che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età>=18 anni.
  2. Diagnosi di CAP.
  3. Bisogno di ricovero.
  4. Ricevere moxifloxacina cloridrato e cloruro di sodio per iniezione o antibiotici beta-lattamici per iniezione +/- azitromicina per iniezione come trattamento iniziale.
  5. Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri non saranno inclusi nello studio:

  1. La polmonite è acquisita più di 48 ore dopo il ricovero o il paziente è stato ricoverato in ospedale entro 30 giorni prima del ricovero.
  2. Iniziare il trattamento antibiotico prima del ricovero.
  3. Periodo gestazionale o periodo di allattamento.
  4. Ricoverato in terapia intensiva.
  5. Pazienti immunocompromessi.
  6. La polmonite è l'evento terminale di una malattia grave.
  7. Tubercolosi, carcinoma polmonare, malattia polmonare interstiziale non infettiva, edema polmonare, atelettasia, embolia polmonare, eosinofilia polmonare, vasculite polmonare.
  8. Allergico agli antibiotici dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo moxifloxacina
Droga: Iniezione di moxifloxacina cloridrato e cloruro di sodio
Al gruppo moxifloxacina verranno somministrate moxifloxacina cloridrato e cloruro di sodio per iniezione e al gruppo β-lattamici verranno somministrati antibiotici β-lattamici per iniezione +/- azitromicina per iniezione.
gruppo β-lattamici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
deterioramento precoce o tasso di progressione
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xuezhong Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-1279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi