CAP患者初次治疗失败的原因评估 (RECAP)
2019年4月26日 更新者：Jun Xu、Peking Union Medical College Hospital
社区获得性肺炎患者初次治疗失败的原因评估
本研究旨在评估不同抗生素（盐酸莫西沙星氯化钠注射液与注射用β-内酰胺类抗生素+/-注射用阿奇霉素）对社区获得性肺炎早期恶化或进展（<治疗72小时）和研究早期恶化或进展对社区获得性肺炎预后的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
314
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun Xu, MD
- 电话号码：010-69159142
- 邮箱：xujunfree@126.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Jun Xu
-
接触：
- Jun Xu, MD
- 电话号码：01069159142 01069159142
- 邮箱：xujunfree@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将包括研究的 17 个中心中符合纳入和排除标准的所有患者。
描述
纳入标准：
- 年龄>=18岁。
- 诊断为 CAP。
- 需要住院。
- 接受盐酸莫西沙星氯化钠注射液或注射用β-内酰胺类抗生素+/-注射用阿奇霉素作为初始治疗。
- 签署知情同意书。
排除标准：
符合以下任何一项标准的患者将不被纳入研究：
- 入院后48小时以上或入院前30天内入院的肺炎。
- 入院前开始抗生素治疗。
- 妊娠期或哺乳期。
- 住进重症监护病房。
- 免疫功能低下的患者。
- 肺炎是一种严重疾病的终结事件。
- 肺结核、肺癌、非感染性间质性肺病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞增多、肺血管炎。
- 对所研究的抗生素过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
莫西沙星组
|
莫西沙星组给予盐酸莫西沙星氯化钠注射液，β-内酰胺组给予注射用β-内酰胺类抗生素+/-注射用阿奇霉素。
|
|
β-内酰胺类
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
早期恶化或进展率
大体时间：3天
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xuezhong Yu, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月20日
初级完成 (预期的)
2019年8月31日
研究完成 (预期的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月10日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月26日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.