Motivo Evaluación del fracaso del tratamiento inicial en pacientes con NAC (RECAP)
26 de abril de 2019 actualizado por: Jun Xu, Peking Union Medical College Hospital
Motivo Evaluación del fracaso del tratamiento inicial en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad
Esta investigación tiene como objetivo evaluar el efecto de diferentes antibióticos (clorhidrato de moxifloxacino y cloruro de sodio inyectable frente a antibióticos β-lactámicos inyectables +/- azitromicina inyectable) sobre el deterioro temprano o la progresión (<72 h de tratamiento) de la neumonía adquirida en la comunidad y estudiar el efecto del deterioro temprano o la progresión en el pronóstico de la neumonía adquirida en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
314
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Jun Xu
-
Contacto:
- Jun Xu, MD
- Número de teléfono: 01069159142 01069159142
- Correo electrónico: xujunfree@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes de los 17 centros del estudio que cumplan los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>=18 años.
- Diagnosticado con NAC.
- Necesita hospitalización.
- Recibir clorhidrato de moxifloxacina y cloruro de sodio inyectable o antibióticos β-lactámicos inyectables +/- azitromicina inyectable como tratamiento inicial.
- Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
No se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios:
- La neumonía se adquiere más de 48 h después del ingreso o el paciente fue ingresado en el hospital dentro de los 30 días anteriores al ingreso.
- Iniciar tratamiento antibiótico antes del ingreso.
- Período de gestación o período de lactancia.
- Ingresado en UCI.
- Pacientes inmunocomprometidos.
- La neumonía es el evento terminal de una enfermedad grave.
- Tuberculosis, cáncer de pulmón, enfermedad pulmonar intersticial no infecciosa, edema pulmonar, atelectasia, embolismo pulmonar, eosinofilia pulmonar, vasculitis pulmonar.
- Alérgico a los antibióticos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo moxifloxacino
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El grupo de moxifloxacina recibirá clorhidrato de moxifloxacina y cloruro de sodio inyectable y el grupo de betalactámicos recibirá antibióticos betalactámicos inyectables +/- azitromicina inyectable.
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grupo de los β-lactámicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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deterioro temprano o tasa de progresión
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xuezhong Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales Combinados
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Moxifloxacino
- Norgestimato, combinación de fármacos etinilestradiol
Otros números de identificación del estudio
- HS-1279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .