Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsak Evaluering av innledende behandlingssvikt hos pasienter med CAP (RECAP)

26. april 2019 oppdatert av: Jun Xu, Peking Union Medical College Hospital

Årsak Evaluering av innledende behandlingssvikt hos pasienter med samfunnservervet lungebetennelse

Denne forskningen skal evaluere effekten av ulike antibiotika (Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection vs. β-laktam antibiotika for injeksjon +/- Azithromycin for Injection) på tidlig forverring eller progresjon (<72 timers behandling) av samfunnservervet lungebetennelse og å studere effekten av tidlig forverring eller progresjon på prognosen for samfunnservervet lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

314

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Jun Xu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i de 17 sentrene i studien som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder>=18 år.
  2. Diagnostisert med CAP.
  3. Trenger sykehusinnleggelse.
  4. Få Moxifloxacin Hydroklorid og natriumklorid injeksjon eller β-laktam antibiotika til injeksjon +/- Azitromycin til injeksjon som initial behandling.
  5. Signert skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil ikke bli inkludert i studien:

  1. Lungebetennelse oppstår mer enn 48 timer etter innleggelse eller pasienten ble innlagt på sykehus innen 30 dager før innleggelse.
  2. Start antibiotikabehandling før innleggelse.
  3. Svangerskapsperiode eller ammeperiode.
  4. Innlagt på ICU.
  5. Immunkompromitterte pasienter.
  6. Lungebetennelse er den terminale hendelsen av en alvorlig sykdom.
  7. Tuberkulose, lungekreft, ikke-infeksiøs interstitiell lungesykdom, lungeødem, atelektase, lungeemboli, lungeeosinofili, lungevaskulitt.
  8. Allergisk mot antibiotika i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Moxifloxacin gruppe
Legemiddel: Moxifloxacin hydroklorid og natriumklorid injeksjon
Moxifloxacin gruppen vil bli gitt Moxifloxacin Hydrochloride og natriumklorid injeksjon og β-laktamer gruppen vil bli gitt β-laktam antibiotika til injeksjon +/- Azitromycin til injeksjon.
β-laktamer gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tidlig forverring eller progresjonsrate
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xuezhong Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-1279

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samfunnservervet lungebetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere