Raison Évaluation de l'échec du traitement initial chez les patients atteints de PAC (RECAP)
26 avril 2019 mis à jour par: Jun Xu, Peking Union Medical College Hospital
Raison Évaluation de l'échec du traitement initial chez les patients atteints de pneumonie communautaire
Cette recherche vise à évaluer l'effet de différents antibiotiques (chlorhydrate de moxifloxacine et chlorure de sodium injectables vs antibiotiques β-lactamines pour injection +/- azithromycine pour injection) sur la détérioration ou la progression précoce (<72 h de traitement) de la pneumonie communautaire et étudier l'effet de la détérioration ou de la progression précoce sur le pronostic de la pneumonie communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
314
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Jun Xu
-
Contact:
- Jun Xu, MD
- Numéro de téléphone: 01069159142 01069159142
- E-mail: xujunfree@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients des 17 centres de l'étude répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Âge>=18 ans.
- Diagnostiqué avec CAP.
- Besoin d'hospitalisation.
- Recevoir du chlorhydrate de moxifloxacine et du chlorure de sodium injectables ou des antibiotiques β-lactamines pour injection +/- azithromycine pour injection comme traitement initial.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
Les patients qui répondent à l'un des critères suivants ne seront pas inclus dans l'étude :
- La pneumonie est acquise plus de 48h après l'admission ou le patient a été admis à l'hôpital dans les 30 jours précédant l'admission.
- Commencer un traitement antibiotique avant l'admission.
- Période de gestation ou période d'allaitement.
- Admis aux soins intensifs.
- Patients immunodéprimés.
- La pneumonie est l'événement terminal d'une maladie grave.
- Tuberculose, cancer du poumon, pneumopathie interstitielle non infectieuse, œdème pulmonaire, atélectasie, embolie pulmonaire, éosinophilie pulmonaire, vascularite pulmonaire.
- Allergique aux antibiotiques de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe moxifloxacine
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Le groupe moxifloxacine recevra du chlorhydrate de moxifloxacine et du chlorure de sodium injectables et le groupe β-lactamines recevra des antibiotiques β-lactamines pour injection +/- azithromycine pour injection.
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Groupe des β-lactamines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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détérioration précoce ou taux de progression
Délai: 3 jours
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3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xuezhong Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2017
Première publication (Réel)
12 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents antibactériens
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Contraceptifs oraux combinés
- Contraceptifs oraux
- Agents contraceptifs, femmes
- Moxifloxacine
- Association médicamenteuse norgestimate, éthinylestradiol
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-1279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .