Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orsak Utvärdering av initial behandlingsmisslyckande hos patienter med CAP (RECAP)

26 april 2019 uppdaterad av: Jun Xu, Peking Union Medical College Hospital

Orsak utvärdering av initial behandlingsmisslyckande hos patienter med samhällsförvärvad lunginflammation

Denna forskning syftar till att utvärdera effekten av olika antibiotika (moxifloxacinhydroklorid och natriumkloridinjektion vs. β-laktamantibiotika för injektion +/- Azitromycin för injektion) på den tidiga försämringen eller progressionen (<72 timmars behandling) av samhällsförvärvad lunginflammation och att studera effekten av den tidiga försämringen eller progressionen på prognosen för samhällsförvärvad lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

314

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Jun Xu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i studiens 17 centra som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder>=18 år.
  2. Diagnostiserats med CAP.
  3. Behöver sjukhusvård.
  4. Få Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection eller β-laktam antibiotika för injektion +/- Azitromycin för injektion som initial behandling.
  5. Undertecknat formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att inkluderas i studien:

  1. Lunginflammation uppstår mer än 48 timmar efter intagningen eller så lades patienten in på sjukhus inom 30 dagar före intagningen.
  2. Starta antibiotikabehandling före inläggning.
  3. Dräktighetsperiod eller diperiod.
  4. Inlagd på ICU.
  5. Immunförsvagade patienter.
  6. Lunginflammation är den terminala händelsen av en allvarlig sjukdom.
  7. Tuberkulos, lungcancer, icke-infektiös interstitiell lungsjukdom, lungödem, atelektas, lungemboli, lungeosinofili, pulmonell vaskulit.
  8. Allergisk mot studiens antibiotika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Moxifloxacin grupp
Läkemedel: Moxifloxacin hydroklorid och natriumklorid injektion
Moxifloxacingruppen kommer att ges Moxifloxacinhydroklorid och natriumkloridinjektion och β-laktamergruppen kommer att ges β-laktamantibiotika för injektion +/- Azitromycin för injektion.
β-laktamergrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tidig försämring eller progressionshastighet
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xuezhong Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-1279

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samhällsförvärvad lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera