Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syy CAP-potilaiden alkuhoidon epäonnistumisen arviointi (RECAP)

perjantai 26. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jun Xu, Peking Union Medical College Hospital

Syy: Alkuhoidon epäonnistumisen arviointi potilailla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eri antibioottien (moksifloksasiinihydrokloridi ja natriumkloridi-injektio vs. β-laktaamiantibiootit injektiota varten +/- atsitromysiini injektiota varten) vaikutusta yhteisössä hankitun keuhkokuumeen ja keuhkokuumeen varhaiseen pahenemiseen tai etenemiseen (alle 72 tuntia hoitoa). tutkia varhaisen pahenemisen tai etenemisen vaikutusta yhteisössä hankitun keuhkokuumeen ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

314

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Jun Xu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tutkimuksen 17 keskuksen potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä>=18v.
  2. Diagnoosi CAP.
  3. Tarvitaan sairaalahoitoa.
  4. Saat alkuhoitona moksifloksasiinihydrokloridi- ja natriumkloridi-injektiota tai β-laktaamiantibiootteja injektiota varten +/- injektiota varten tarkoitettu atsitromysiini.
  5. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan tutkimukseen:

  1. Keuhkokuume on saatu yli 48 tuntia vastaanottoon tai potilas vietiin sairaalaan 30 päivän sisällä ennen vastaanottoa.
  2. Aloita antibioottihoito ennen vastaanottoa.
  3. Raskausaika tai imetysaika.
  4. Päästettiin teho-osastolle.
  5. Immuunipuutteiset potilaat.
  6. Keuhkokuume on vakavan sairauden lopullinen tapahtuma.
  7. Tuberkuloosi, keuhkosyöpä, ei-tarttuva interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkopöhö, atelektaasi, keuhkoembolia, keuhkoeosinofilia, keuhkovaskuliitti.
  8. Allerginen tutkimuksen antibiooteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Moksifloksasiiniryhmä
Lääke: Moksifloksasiinihydrokloridi- ja natriumkloridi-injektio
Moksifloksasiiniryhmälle annetaan moksifloksasiinihydrokloridi- ja natriumkloridi-injektiona ja β-laktaamiryhmälle β-laktaamiantibiootteja injektiota varten +/- atsitromysiini injektiota varten.
β-laktaamiryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
varhainen heikkeneminen tai etenemisnopeus
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xuezhong Yu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-1279

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön hankkima keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa