心臓手術における血管麻痺症候群 (ISYVACC)
2024年4月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le Syndrome vasoplégique en Post-opératoire de Chirurgie Cardiaque: étude de Construction et de Validation d'un Score predictif (Etude ISYVACC)。
心臓手術における血管質症候群は、主要な術後合併症の 1 つです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1113
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens Picardie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心肺バイパスで選択基準を満たすすべての連続した心臓手術患者
説明
包含基準:
- 体外循環を伴う心臓手術を受けるすべての患者
- 社会保険に加入している患者。
- 十分な説明の後、口頭で参加の同意を与えた患者
除外基準:
- 心臓移植。
- 術前ECMO / ECLS。
- 心臓補助。
- マイナー、
- 自由を剥奪された患者、または正義の保護下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管麻痺症候群
時間枠：30日
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-輸液蘇生、正常または高心拍出量にもかかわらず、持続性動脈性低血圧（70 mmHg未満のMAP）によって定義される血管麻痺症候群を患っており、ノルエピネフリンで4時間以上治療されている患者
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後臓器不全
時間枠：30日
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手術後のすべての臓器不全: 脳、消化器、腎臓、心臓...
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30日
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不整脈
時間枠：30日
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心房細動、心室頻拍、心室粗動
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30日
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強心薬の使用
時間枠：30日
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ドブタミン、レボシメンダン、ホスホジエステラーゼ
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30日
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心臓の損傷
時間枠：1日
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トロポニンI放出
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1日
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術後敗血症
時間枠：30日
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術後敗血症：肺炎、血流、縦隔、尿路、その他
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30日
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出血
時間枠：30日
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周術期出血の普遍的定義によって定義される術後失血
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30日
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輸血
時間枠：30日
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赤血球輸血、プラケット、血漿
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30日
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ICU滞在
時間枠：30日
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患者が退院するまでICUに留まる
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30日
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入院
時間枠：30日
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患者が退院するまで入院
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30日
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死
時間枠：一年
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あらゆる原因による死亡
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pierre Grégoire guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr, Doctor、guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr
- 主任研究者：Paul Michel MERTES, Professor、CHU Strasbourg
- 主任研究者：Jean-Luc Simon Jean-Baptiste FELLAHI, Professor、CHU Lyon
- 主任研究者：FISCHER Marc Olivier, Professor、University Hospital, Caen
- 主任研究者：GIRARD Claude, Professor、CHU Dijon
- 主任研究者：Longrois Dan, Doctor、APHP, Paris
- 主任研究者：BESNIE Emmanuel, Doctor、CHU de Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月15日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (推定)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月11日
最初の投稿 (実際)
2017年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。