Vasoleginen oireyhtymä sydänkirurgiassa (ISYVACC)
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le Syndrome vasoplégique en Post-operatoire de Chirurgie Cardiaque: etude de Construction et de Validation d'un Score predictif (Etude ISYVACC).
Vasoplasminen oireyhtymä sydänkirurgiassa on yksi suurimmista postoperatiivisista komplikaatioista. Tälle oireyhtymälle on ominaista jatkuva alhainen verenpaine esikuormituksen ja inotropismin optimoinnista huolimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1113
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset sydänkirurgiset potilaat, jotka täyttävät kardiopulmonaalisen ohituksen kriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään sydänleikkaus kehonulkoisella verenkierrolla
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaalivakuutusjärjestelmän piiriin.
- Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksensa osallistua saatuaan täydelliset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsiirto.
- Preoperatiivinen ECMO / ECLS.
- Sydämen apu.
- Pieni,
- Potilas, jolta on riistetty vapaus tai oikeusturvan alainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasoleginen oireyhtymä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaat, jotka kärsivät vasoplegisesta oireyhtymästä, jonka määrittelee jatkuva valtimohypotensio (MAP alle 70 mmHg) nesteen elvyttämisestä huolimatta, normaali tai korkea sydämen minuuttitilavuus ja joita hoidettiin yli 4 tuntia norepinefriinillä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
jokainen leikkauksen jälkeinen elinten vajaatoiminta: aivot, ruuansulatus, munuaiset, sydän...
|
30 päivää
|
|
Rytmihäiriö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
eteisvärinä, kammiotakykardia, kammiolepatus
|
30 päivää
|
|
Inotrooppinen käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
dobutamiini, levosimendaani, fosfodiesteraasi
|
30 päivää
|
|
sydänvaurio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
troponiini vapauttaa
|
1 päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen sepsis
Aikaikkuna: 30 päivää
|
postoperatiivinen sepsis: keuhkokuume, verenkierto, mediastiini, virtsarata, muut
|
30 päivää
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
leikkauksen jälkeinen verenhukka, joka on määritelty perioperatiivisen verenvuodon yleisessä määritelmässä
|
30 päivää
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
punasolujen siirto, plaketti, plasma
|
30 päivää
|
|
ICU jää
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Pysy teho-osastolla, kunnes potilas kotiutuu
|
30 päivää
|
|
Sairaala pysyy
Aikaikkuna: 30 päivää
|
sairaalahoitoa potilaan kotiuttamiseen saakka
|
30 päivää
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pierre Grégoire guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr, Doctor, guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr
- Päätutkija: Paul Michel MERTES, Professor, CHU Strasbourg
- Päätutkija: Jean-Luc Simon Jean-Baptiste FELLAHI, Professor, CHU LYON
- Päätutkija: FISCHER Marc Olivier, Professor, University Hospital, Caen
- Päätutkija: GIRARD Claude, Professor, CHU Dijon
- Päätutkija: Longrois Dan, Doctor, APHP, Paris
- Päätutkija: BESNIE Emmanuel, Doctor, CHU de Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .