Вазоплегический синдром в кардиохирургии (ISYVACC)
9 апреля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le Syndrome vasoplégique en Post-opératoire de Chirurgie Cardiaque: исследование построения и проверки прогноза оценки (Etude ISYVACC).
Вазоплазматический синдром в кардиохирургии является одним из основных послеоперационных осложнений. Для этого синдрома характерно стойкое снижение артериального давления, несмотря на оптимизацию преднагрузки и инотропизма.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1113
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные кардиохирургические пациенты, которые соответствуют критериям включения с искусственным кровообращением
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением
- Пациенты, охваченные системой социального страхования.
- Пациенты, давшие устное согласие на участие после получения полной информации
Критерий исключения:
- Сердечный трансплантат.
- Предоперационная ЭКМО/ЭКМО.
- Кардиологическая помощь.
- Незначительный,
- Пациент, лишенный свободы или находящийся под защитой правосудия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вазоплегический синдром
Временное ограничение: 30 дней
|
Пациенты, страдающие вазоплегическим синдромом, определяемым стойкой артериальной гипотензией (САД ниже 70 мм рт. ст.), несмотря на инфузионную терапию, нормальным или высоким сердечным выбросом, при лечении норадреналином в течение более 4 часов.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная органная недостаточность
Временное ограничение: 30 дней
|
любая послеоперационная органная недостаточность: мозговая, пищеварительная, почечная, сердечная...
|
30 дней
|
|
Аритмия
Временное ограничение: 30 дней
|
мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, трепетание желудочков
|
30 дней
|
|
Инотропное использование
Временное ограничение: 30 дней
|
добутамин, левосимендан, фосфодиэстераза
|
30 дней
|
|
повреждение сердца
Временное ограничение: 1 день
|
тропонин я выпускаю
|
1 день
|
|
Послеоперационный сепсис
Временное ограничение: 30 дней
|
послеоперационный сепсис: пневмония, кровоток, средостение, мочевыводящие пути, др.
|
30 дней
|
|
Кровотечение
Временное ограничение: 30 дней
|
послеоперационная кровопотеря, определяемая Универсальным определением периоперационного кровотечения
|
30 дней
|
|
Переливание крови
Временное ограничение: 30 дней
|
переливание эритроцитов, плакетки, плазма
|
30 дней
|
|
ОИТ остается
Временное ограничение: 30 дней
|
Оставайтесь в отделении интенсивной терапии до выписки пациента
|
30 дней
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
пребывания в стационаре до выписки пациента
|
30 дней
|
|
Смерть
Временное ограничение: один год
|
Смерть по любой причине
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Pierre Grégoire guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr, Doctor, guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr
- Главный следователь: Paul Michel MERTES, Professor, CHU Strasbourg
- Главный следователь: Jean-Luc Simon Jean-Baptiste FELLAHI, Professor, CHU Lyon
- Главный следователь: FISCHER Marc Olivier, Professor, University Hospital, Caen
- Главный следователь: GIRARD Claude, Professor, CHU Dijon
- Главный следователь: Longrois Dan, Doctor, APHP, Paris
- Главный следователь: BESNIE Emmanuel, Doctor, CHU de Rouen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2017_843_0014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .