Vasoplegikus szindróma a szívsebészetben (ISYVACC)
2024. április 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le Syndrome vasoplégique en Post-operatoire de Chirurgie Cardiaque: étude de Construction et de Validation d'un Score predictif (Etude ISYVACC).
A vazoplazmás szindróma a szívsebészetben az egyik fő posztoperatív szövődmény. Ezt a szindrómát az előterhelés és az inotropizmus optimalizálása ellenére tartósan alacsony vérnyomás jellemzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1113
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő szívsebészeti beteg, aki megfelel a kardiopulmonális bypass felvételi kritériumainak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden extracorporalis keringésű szívműtéten átesett beteg
- Társadalombiztosítási rendszer alá tartozó betegek.
- Azok a betegek, akik teljes körű tájékoztatást követően szóban beleegyeztek a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Szívgraft.
- Preoperatív ECMO / ECLS.
- Szív segítségnyújtás.
- Kisebb,
- A beteg szabadságától megfosztott, vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt áll.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vasolegikus szindróma
Időkeret: 30 nap
|
Olyan vazoplegiás szindrómában szenvedő betegek, akiket a folyadék újraélesztése, a normál vagy magas perctérfogat ellenére tartós artériás hipotenzió (70 Hgmm alatti MAP) határoz meg, és több mint 4 órán át noradrenalinnal kezelték
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni szervi elégtelenség
Időkeret: 30 nap
|
minden műtét utáni szervi elégtelenség: agy, emésztőrendszer, vese, szív...
|
30 nap
|
|
Aritmia
Időkeret: 30 nap
|
pitvarfibrilláció, kamrai tachycardia, kamrai lebegés
|
30 nap
|
|
Inotróp használat
Időkeret: 30 nap
|
dobutamin, levosimendan, foszfodiészteráz
|
30 nap
|
|
szívkárosodás
Időkeret: 1 nap
|
troponint bocsátok ki
|
1 nap
|
|
Műtét utáni szepszis
Időkeret: 30 nap
|
posztoperatív szepszis: pneumonák, véráram, mediastinis, vizeletnyom, egyéb
|
30 nap
|
|
Vérzés
Időkeret: 30 nap
|
posztoperatív vérveszteség, amelyet a perioperatív vérzés univerzális definíciója határoz meg
|
30 nap
|
|
Vérátömlesztés
Időkeret: 30 nap
|
vörösvérsejt transzfúzió, plakett, plazma
|
30 nap
|
|
Az intenzív osztály marad
Időkeret: 30 nap
|
Maradjon az intenzív osztályon a beteg elbocsátásáig
|
30 nap
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 30 nap
|
kórházi tartózkodás a beteg elbocsátásáig
|
30 nap
|
|
Halál
Időkeret: egy év
|
Bármilyen okból bekövetkező halál
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pierre Grégoire guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr, Doctor, guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr
- Kutatásvezető: Paul Michel MERTES, Professor, CHU Strasbourg
- Kutatásvezető: Jean-Luc Simon Jean-Baptiste FELLAHI, Professor, CHU Lyon
- Kutatásvezető: FISCHER Marc Olivier, Professor, University Hospital, Caen
- Kutatásvezető: GIRARD Claude, Professor, CHU Dijon
- Kutatásvezető: Longrois Dan, Doctor, APHP, Paris
- Kutatásvezető: BESNIE Emmanuel, Doctor, CHU de ROUEN
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2017_843_0014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívsebészeti vazoplegiás szindróma
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)