心脏手术中的血管麻痹综合征 (ISYVACC)
2024年4月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le Syndrome vasoplégique en Post-opératoire de Chirurgie Cardiaque：étude de Construction et de Validation d'un Score prédictif (Etude ISYVACC)。
心脏手术中的血管浆综合征是主要的术后并发症之一。尽管优化了前负荷和正性肌力，但该综合征的特点是持续低血压。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1113
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens Picardie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合体外循环纳入标准的连续心脏手术患者
描述
纳入标准：
- 所有接受体外循环心脏手术的患者
- 社会保险制度覆盖的患者。
- 在充分了解后口头同意参与的患者
排除标准：
- 心脏移植物。
- 术前 ECMO / ECLS。
- 心脏辅助。
- 次要的，
- 病人被剥夺自由，或受到司法保护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管麻痹综合征
大体时间：30天
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患有血管麻痹综合征的患者，其定义为持续性动脉低血压（MAP 低于 70 mmHg），尽管进行了液体复苏，心输出量正常或高，并且接受去甲肾上腺素治疗超过 4 小时
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后器官衰竭
大体时间：30天
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每一次术后器官衰竭：大脑、消化系统、肾脏、心脏……
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30天
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心律失常
大体时间：30天
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房颤、室性心动过速、心室扑动
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30天
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正性肌力使用
大体时间：30天
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多巴酚丁胺、左西孟旦、磷酸二酯酶
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30天
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心脏损伤
大体时间：1天
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肌钙蛋白 I 释放
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1天
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术后败血症
大体时间：30天
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术后败血症：肺炎、血流、纵隔、尿路、其他
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30天
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出血
大体时间：30天
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围手术期出血的通用定义所定义的术后失血
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30天
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输血
大体时间：30天
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红细胞输注，血小板，血浆
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30天
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ICU留
大体时间：30天
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留在ICU直到患者出院
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30天
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住院时间
大体时间：30天
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住院至患者出院
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30天
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死亡
大体时间：一年
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任何原因的死亡
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pierre Grégoire guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr, Doctor、guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr
- 首席研究员：Paul Michel MERTES, Professor、CHU Strasbourg
- 首席研究员：Jean-Luc Simon Jean-Baptiste FELLAHI, Professor、CHU Lyon
- 首席研究员：FISCHER Marc Olivier, Professor、University Hospital, Caen
- 首席研究员：GIRARD Claude, Professor、CHU Dijon
- 首席研究员：Longrois Dan, Doctor、APHP, Paris
- 首席研究员：BESNIE Emmanuel, Doctor、CHU de ROUEN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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