Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vasoplegický syndrom v kardiochirurgii (ISYVACC)

9. dubna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le Syndrome vasoplégique en Post-operatoire de Chirurgie Cardiaque: étude de Construction et de Validation d'un Score prédictif (Etude ISYVACC).

Vasoplazmatický syndrom v kardiochirurgii je jednou z hlavních pooperačních komplikací. Tento syndrom je charakterizován přetrvávajícím nízkým krevním tlakem i přes optimalizaci preloadu a inotropismu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí kardiochirurgickí pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení s kardiopulmonálním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující kardiochirurgický výkon s mimotělním oběhem
  • Pacienti hrazení systémem sociálního pojištění.
  • Pacienti, kteří dali ústní souhlas s účastí po úplné informaci

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční štěp.
  • Předoperační ECMO / ECLS.
  • Srdeční pomoc.
  • Méně důležitý,
  • Pacient zbavený svobody nebo pod ochranou spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vasoplegický syndrom
Časové okno: 30 dní
Pacienti trpící vazoplegickým syndromem definovaným přetrvávající arteriální hypotenzí (MAP pod 70 mmHg) navzdory tekutinové rescucitaci, normálnímu nebo vysokému srdečnímu výdeji a léčeni více než 4 hodiny norepinefrinem
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační selhání orgánů
Časové okno: 30 dní
každé pooperační selhání orgánů: mozek, trávicí systém, ledviny, srdce...
30 dní
Arytmie
Časové okno: 30 dní
fibrilace síní, komorová tachykardie, ventrikulární flutter
30 dní
Inotropní použití
Časové okno: 30 dní
dobutamin, levosimendan, fosfodiesteráza
30 dní
poškození srdce
Časové okno: 1 den
uvolňuji troponin
1 den
Pooperační sepse
Časové okno: 30 dní
pooperační sepse: pneumonie, krevní řečiště, mediastinis, močové cesty, jiné
30 dní
Krvácení
Časové okno: 30 dní
pooperační krevní ztráta definovaná Univerzální definicí perioperačního krvácení
30 dní
Krevní transfúze
Časové okno: 30 dní
transfuze červených krvinek, plaketa, plazma
30 dní
JIP zůstává
Časové okno: 30 dní
Zůstaňte na JIP až do propuštění pacienta
30 dní
Pobyty v nemocnici
Časové okno: 30 dní
pobyt v nemocnici až do propuštění pacienta
30 dní
Smrt
Časové okno: jeden rok
Smrt z jakékoli příčiny
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pierre Grégoire guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr, Doctor, guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Michel MERTES, Professor, CHU Strasbourg
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc Simon Jean-Baptiste FELLAHI, Professor, CHU Lyon
  • Vrchní vyšetřovatel: FISCHER Marc Olivier, Professor, University Hospital, Caen
  • Vrchní vyšetřovatel: GIRARD Claude, Professor, CHU Dijon
  • Vrchní vyšetřovatel: Longrois Dan, Doctor, APHP, Paris
  • Vrchní vyšetřovatel: BESNIE Emmanuel, Doctor, Chu de Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2017_843_0014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vasoplegický syndrom kardiochirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit