Síndrome Vasoplégica em Cirurgia Cardíaca (ISYVACC)
9 de abril de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le Syndrome vasoplégique en Post-opératoire de Chirurgie Cardiaque: étude de Construction et de Validation d'un Score predictif (Etude ISYVACC).
A síndrome vasoplasmática em cirurgia cardíaca é uma das principais complicações pós-operatórias. Essa síndrome é caracterizada por pressão arterial baixa persistente, apesar da otimização da pré-carga e do inotropismo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes cirúrgicos cardíacos consecutivos que atendem aos critérios de inclusão com circulação extracorpórea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
- Pacientes cobertos por um sistema de seguro social.
- Pacientes que deram consentimento oral para participar após informações completas
Critério de exclusão:
- Enxerto cardíaco.
- ECMO/ECLS pré-operatório.
- Assistência cardíaca.
- Menor,
- Paciente privado de liberdade, ou sob salvaguarda da justiça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome vasoplégica
Prazo: 30 dias
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Pacientes com síndrome vasoplégica definida por hipotensão arterial persistente (PAM abaixo de 70 mmHg) apesar de ressuscitação volêmica, débito cardíaco normal ou alto e tratados por mais de 4 horas com norepinefrina
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falência pós-operatória de órgãos
Prazo: 30 dias
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todas as falências pós-operatórias de órgãos: cerebral, digestivo, renal, cardíaco...
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30 dias
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Arritmia
Prazo: 30 dias
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fibrilação atrial, taquicardia ventricular, flutter ventricular
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30 dias
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Uso inotrópico
Prazo: 30 dias
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dobutamina, levosimendan, fosfodiesterase
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30 dias
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dano cardíaco
Prazo: 1 dia
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troponina eu libero
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1 dia
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Sepse pós-operatória
Prazo: 30 dias
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sepse pós-operatória: pneumoniae, corrente sanguínea, mediastino, trato urinário, outros
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30 dias
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Hemorragia
Prazo: 30 dias
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perda de sangue pós-operatória definida pela definição universal de sangramento perioperatório
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30 dias
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Transfusão de sangue
Prazo: 30 dias
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transfusão de glóbulos vermelhos, plaqueta, plasma
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30 dias
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UTI permanece
Prazo: 30 dias
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Permanecer na UTI até a alta do paciente
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30 dias
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Internações hospitalares
Prazo: 30 dias
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hospital permanece até a alta do paciente
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30 dias
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Morte
Prazo: um ano
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Morte de qualquer causa
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pierre Grégoire guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr, Doctor, guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr
- Investigador principal: Paul Michel MERTES, Professor, CHU Strasbourg
- Investigador principal: Jean-Luc Simon Jean-Baptiste FELLAHI, Professor, CHU Lyon
- Investigador principal: FISCHER Marc Olivier, Professor, University Hospital, Caen
- Investigador principal: GIRARD Claude, Professor, CHU Dijon
- Investigador principal: Longrois Dan, Doctor, APHP, Paris
- Investigador principal: BESNIE Emmanuel, Doctor, CHU de Rouen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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