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심장외과에서의 혈관마비증후군 (ISYVACC)

2024년 4월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le Syndrome vasoplégique en Post-operatoire de Chirurgie Cardiaque: étude de Construction et de Validation d'un Score predictif(Etude ISYVACC).

심장 수술에서 혈관질 증후군은 수술 후 주요 합병증 중 하나입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1113

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심폐 바이패스로 포함 기준을 충족하는 모든 연속적인 심장 수술 환자

설명

포함 기준:

  • 체외순환 심장수술을 받는 모든 환자
  • 사회보험에 가입되어 있는 환자.
  • 충분한 정보를 제공한 후 참여에 대해 구두 동의를 한 환자

제외 기준:

  • 심장이식.
  • 수술 전 ECMO / ECLS.
  • 심장 지원.
  • 미성년자,
  • 자유를 박탈당했거나 정의의 보호를 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관마비 증후군
기간: 30 일
수액공급에도 불구하고 지속성 동맥저혈압(MAP 70 mmHg 이하)으로 정의되는 혈관마비증후군, 정상 또는 높은 심박출량, 노르에피네프린으로 4시간 이상 치료받은 환자
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 장기 부전
기간: 30 일
모든 수술 후 장기 부전: 뇌, 소화기, 신장, 심장...
30 일
부정맥
기간: 30 일
심방세동, 심실빈맥, 심실조동
30 일
등방성 사용
기간: 30 일
도부타민, 레보시멘단, 포스포디에스테라제
30 일
심장 손상
기간: 1 일
트로포닌 I 방출
1 일
수술 후 패혈증
기간: 30 일
수술 후 패혈증: 폐렴, 혈류, 종격동, 요로, 기타
30 일
출혈
기간: 30 일
수술 전후 출혈의 보편적 정의로 정의되는 수술 후 실혈
30 일
수혈
기간: 30 일
적혈구 수혈, 플라크, 혈장
30 일
ICU 체류
기간: 30 일
환자가 퇴원할 때까지 중환자실에 머무름
30 일
입원
기간: 30 일
환자가 퇴원할 때까지 입원
30 일
죽음
기간: 1년
모든 원인의 죽음
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Pierre Grégoire guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr, Doctor, guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr
  • 수석 연구원: Paul Michel MERTES, Professor, CHU Strasbourg
  • 수석 연구원: Jean-Luc Simon Jean-Baptiste FELLAHI, Professor, CHU Lyon
  • 수석 연구원: FISCHER Marc Olivier, Professor, University Hospital, Caen
  • 수석 연구원: GIRARD Claude, Professor, CHU Dijon
  • 수석 연구원: Longrois Dan, Doctor, APHP, Paris
  • 수석 연구원: BESNIE Emmanuel, Doctor, CHU de Rouen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심장외과 혈관마비증후군에 대한 임상 시험

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