La sindrome vasoplegica in cardiochirurgia (ISYVACC)
9 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le Syndrome vasoplégique en Post-opératoire de Chirurgie Cardiaque: étude de Construction et de Validation d'un Score prédictif (Etude ISYVACC).
La sindrome vasoplasmatica in cardiochirurgia è una delle principali complicanze postoperatorie. Questa sindrome è caratterizzata da un persistente abbassamento della pressione arteriosa nonostante un'ottimizzazione del precarico e dell'inotropismo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1113
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti cardiochirurgici consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione con bypass cardiopolmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia con circolazione extracorporea
- Pazienti coperti da un sistema di previdenza sociale.
- Pazienti che hanno dato il consenso orale a partecipare dopo una completa informazione
Criteri di esclusione:
- Innesto cardiaco.
- ECMO/ECLS preoperatorio.
- Assistenza cardiaca.
- Minore,
- Paziente privato della libertà, o sotto tutela della giustizia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sindrome vasoplegica
Lasso di tempo: 30 giorni
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Pazienti affetti da sindrome vasoplegica definita da ipotensione arteriosa persistente (MAP inferiore a 70 mmHg) nonostante rianimazione con fluidi, gittata cardiaca normale o elevata e trattati per più di 4 ore con noradrenalina
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insufficienza d'organo postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
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ogni insufficienza d'organo postoperatoria: cerebrale, digestiva, renale, cardiaca...
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30 giorni
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Aritmia
Lasso di tempo: 30 giorni
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fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare, flutter ventricolare
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30 giorni
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Uso inotropo
Lasso di tempo: 30 giorni
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dobutamina, levosimendan, fosfodiesterasi
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30 giorni
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danno cardiaco
Lasso di tempo: 1 giorno
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rilascio di troponina
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1 giorno
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Sepsi post operatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
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sepsi postoperatoria: polmonite, flusso sanguigno, mediastino, tratto urinario, altro
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30 giorni
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Emorragia
Lasso di tempo: 30 giorni
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perdita di sangue postoperatoria definita dalla definizione universale di sanguinamento perioperatorio
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30 giorni
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Trasfusione di sangue
Lasso di tempo: 30 giorni
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trasfusione di globuli rossi, placchette, plasma
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30 giorni
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La terapia intensiva resta
Lasso di tempo: 30 giorni
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Rimanere in terapia intensiva fino alla dimissione del paziente
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30 giorni
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Degenze ospedaliere
Lasso di tempo: 30 giorni
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degenze ospedaliere fino alla dimissione del paziente
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30 giorni
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Morte
Lasso di tempo: un anno
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Morte per qualsiasi causa
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Pierre Grégoire guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr, Doctor, guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr
- Investigatore principale: Paul Michel MERTES, Professor, CHU Strasbourg
- Investigatore principale: Jean-Luc Simon Jean-Baptiste FELLAHI, Professor, CHU Lyon
- Investigatore principale: FISCHER Marc Olivier, Professor, University Hospital, Caen
- Investigatore principale: GIRARD Claude, Professor, CHU Dijon
- Investigatore principale: Longrois Dan, Doctor, APHP, Paris
- Investigatore principale: BESNIE Emmanuel, Doctor, CHU de Rouen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2017_843_0014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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