Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vasoplegisk syndrom i hjertekirurgi (ISYVACC)

9. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le Syndrome vasoplégique en Post-opératoire de Chirurgie Cardiaque: etude de Construction et de Validation d'un Score predictif (Etude ISYVACC).

Vasoplasmatisk syndrom ved hjertekirurgi er en av de største postoperative komplikasjonene. Dette syndromet er preget av vedvarende lavt blodtrykk til tross for en optimalisering av preload og inotropisme.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1113

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende hjertekirurgiske pasienter som oppfyller inklusjonskriterier med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med ekstrakorporal sirkulasjon
  • Pasienter dekket av et trygdsystem.
  • Pasienter som har gitt muntlig samtykke til å delta etter full informasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertetransplantasjon.
  • Preoperativ ECMO / ECLS.
  • Hjertehjelp.
  • Liten,
  • Pasient frihetsberøvet, eller under beskyttelse av rettferdighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vasoplegisk syndrom
Tidsramme: 30 dager
Pasienter som lider av vasoplegisk syndrom definert av vedvarende arteriell hypotensjon (MAP under 70 mmHg) til tross for væskeredning, normal eller høy hjertevolum, og behandlet mer enn 4 timer med noradrenalin
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ organsvikt
Tidsramme: 30 dager
hver postoperativ organsvikt: hjerne, fordøyelse, nyre, hjerte...
30 dager
Arytmi
Tidsramme: 30 dager
atrieflimmer, ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer
30 dager
Inotrop bruk
Tidsramme: 30 dager
dobutamin, levosimendan, fosfodiesterase
30 dager
hjerteskade
Tidsramme: 1 dag
troponin slipper jeg
1 dag
Postoperativ sepsis
Tidsramme: 30 dager
postoperativ sepsis: pneumonae, blodstrøm, mediastinis, urinspor, annet
30 dager
Blødning
Tidsramme: 30 dager
postoperativt blodtap definert av den universelle definisjonen av perioperativ blødning
30 dager
Blodoverføring
Tidsramme: 30 dager
transfusjon av røde blodlegemer, plakett, plasma
30 dager
ICU blir liggende
Tidsramme: 30 dager
Bli på intensivavdelingen til pasienten utskrives
30 dager
Sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
sykehusopphold frem til utskrivning av pasient
30 dager
Død
Tidsramme: ett år
Død uansett årsak
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Studieleder: Pierre Grégoire guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr, Doctor, guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr
  • Hovedetterforsker: Paul Michel MERTES, Professor, CHU Strasbourg
  • Hovedetterforsker: Jean-Luc Simon Jean-Baptiste FELLAHI, Professor, CHU Lyon
  • Hovedetterforsker: FISCHER Marc Olivier, Professor, University Hospital, Caen
  • Hovedetterforsker: GIRARD Claude, Professor, CHU Dijon
  • Hovedetterforsker: Longrois Dan, Doctor, APHP, Paris
  • Hovedetterforsker: BESNIE Emmanuel, Doctor, CHU de Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2017_843_0014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vasoplegisk syndrom ved hjertekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere