Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasoplegisk syndrom i hjertekirurgi (ISYVACC)

9. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le Syndrome vasoplégique en Post-opératoire de Chirurgie Cardiaque: Etude af Construction et de Validation d'un Score prédictif (Etude ISYVACC).

Vasoplasmatisk syndrom ved hjertekirurgi er en af ​​de største postoperative komplikationer. Dette syndrom er karakteriseret ved vedvarende lavt blodtryk på trods af en optimering af preload og inotropisme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle konsekutive hjertekirurgiske patienter, der opfylder inklusionskriterier med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår hjerteoperation med ekstrakorporal cirkulation
  • Patienter omfattet af et socialforsikringssystem.
  • Patienter, der har givet mundtligt samtykke til at deltage efter fuldstændig information

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertetransplantat.
  • Præoperativ ECMO / ECLS.
  • Hjertehjælp.
  • Mindre,
  • Patient frihedsberøvet eller under retfærdighedens beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vasoplegisk syndrom
Tidsramme: 30 dage
Patienter, der lider af vasoplegisk syndrom defineret ved vedvarende arteriel hypotension (MAP under 70 mmHg) på trods af væskeredning, normal eller høj hjertevolumen og behandlet mere end 4 timer med noradrenalin
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ organsvigt
Tidsramme: 30 dage
hvert postoperativt organsvigt: hjerne, fordøjelse, nyre, hjerte...
30 dage
Arytmi
Tidsramme: 30 dage
atrieflimren, ventrikulær takykardi, ventrikelflimmer
30 dage
Inotrop anvendelse
Tidsramme: 30 dage
dobutamin, levosimendan, phosphodiesterase
30 dage
hjerteskade
Tidsramme: 1 dag
troponin frigiver jeg
1 dag
Postoperativ sepsis
Tidsramme: 30 dage
postoperativ sepsis: pneumonae, blodstrøm, mediastinis, urinveje, andet
30 dage
Blødning
Tidsramme: 30 dage
postoperativt blodtab defineret af den universelle definition af perioperativ blødning
30 dage
Blodtransfusion
Tidsramme: 30 dage
transfusion af røde blodlegemer, plaquette, plasma
30 dage
ICU bliver
Tidsramme: 30 dage
Bliv på intensivafdeling indtil patienten udskrives
30 dage
Hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
hospitalsophold indtil patientens udskrivelse
30 dage
Død
Tidsramme: et år
Død af enhver årsag
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Studieleder: Pierre Grégoire guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr, Doctor, guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr
  • Ledende efterforsker: Paul Michel MERTES, Professor, CHU Strasbourg
  • Ledende efterforsker: Jean-Luc Simon Jean-Baptiste FELLAHI, Professor, CHU Lyon
  • Ledende efterforsker: FISCHER Marc Olivier, Professor, University Hospital, Caen
  • Ledende efterforsker: GIRARD Claude, Professor, CHU Dijon
  • Ledende efterforsker: Longrois Dan, Doctor, APHP, Paris
  • Ledende efterforsker: BESNIE Emmanuel, Doctor, CHU de Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2017_843_0014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasoplegisk syndrom ved hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner