Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vasoplegiskt syndrom vid hjärtkirurgi (ISYVACC)

9 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le Syndrome vasoplégique en Post-opératoire de Chirurgie Cardiaque: etude de Construction et de Validation d'un Score predictif (Etude ISYVACC).

Vasoplasmatiskt syndrom vid hjärtkirurgi är en av de största postoperativa komplikationerna. Detta syndrom kännetecknas av ihållande lågt blodtryck trots en optimering av preload och inotropism.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1113

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla konsekutiva hjärtkirurgiska patienter som uppfyller inklusionskriterier med kardiopulmonell bypass

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår hjärtkirurgi med extrakorporeal cirkulation
  • Patienter som omfattas av ett socialförsäkringssystem.
  • Patienter som har gett muntligt samtycke till att delta efter fullständig information

Exklusions kriterier:

  • Hjärttransplantat.
  • Preoperativ ECMO / ECLS.
  • Hjärthjälp.
  • Mindre,
  • Patient frihetsberövad eller under rättvisans skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vasoplegiskt syndrom
Tidsram: 30 dagar
Patienter som lider av vasoplegiskt syndrom definierat av ihållande arteriell hypotension (MAP under 70 mmHg) trots vätskeräddning, normal eller hög hjärtminutvolym och behandlade mer än 4 timmar med noradrenalin
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ organsvikt
Tidsram: 30 dagar
varje postoperativ organsvikt: hjärna, matsmältning, njure, hjärt...
30 dagar
Arytmi
Tidsram: 30 dagar
förmaksflimmer, ventrikulär takykardi, ventrikulärt fladder
30 dagar
Inotrop användning
Tidsram: 30 dagar
dobutamin, levosimendan, fosfodiesteras
30 dagar
hjärtskada
Tidsram: 1 dag
troponin släpper jag
1 dag
Postoperativ sepsis
Tidsram: 30 dagar
postoperativ sepsis: pneumonae, blodomlopp, mediastinis, urinvägar, annat
30 dagar
Blödning
Tidsram: 30 dagar
postoperativ blodförlust definierad av den universella definitionen av perioperativ blödning
30 dagar
Blodtransfusion
Tidsram: 30 dagar
transfusion av röda blodkroppar, plack, plasma
30 dagar
ICU stannar
Tidsram: 30 dagar
Stanna på intensivvårdsavdelningen tills patienten skrivs ut
30 dagar
Sjukhusvistelser
Tidsram: 30 dagar
sjukhusvistelse tills patienten skrivs ut
30 dagar
Död
Tidsram: ett år
Död oavsett orsak
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Studierektor: Pierre Grégoire guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr, Doctor, guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr
  • Huvudutredare: Paul Michel MERTES, Professor, CHU Strasbourg
  • Huvudutredare: Jean-Luc Simon Jean-Baptiste FELLAHI, Professor, CHU LYON
  • Huvudutredare: FISCHER Marc Olivier, Professor, University Hospital, Caen
  • Huvudutredare: GIRARD Claude, Professor, CHU Dijon
  • Huvudutredare: Longrois Dan, Doctor, APHP, Paris
  • Huvudutredare: BESNIE Emmanuel, Doctor, CHU de Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2017_843_0014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vasoplegiskt syndrom vid hjärtkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera