Zespół wazoplegiczny w kardiochirurgii (ISYVACC)
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le Syndrome vasoplégique en Post-operatoire de Chirurgie Cardiaque: étude de Construction et de Validation d'un Score prédictif (Etude ISYVACC).
Zespół wazoplazmatyczny w kardiochirurgii jest jednym z głównych powikłań pooperacyjnych. Zespół ten charakteryzuje się utrzymującym się niskim ciśnieniem krwi pomimo optymalizacji obciążenia wstępnego i inotropizmu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1113
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci kardiochirurgiczni, którzy spełniają kryteria włączenia z krążeniem pozaustrojowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym
- Pacjenci objęci systemem ubezpieczeń społecznych.
- Pacjenci, którzy wyrazili ustną zgodę na udział po pełnej informacji
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczep serca.
- Przedoperacyjne ECMO / ECLS.
- Pomoc kardiologiczna.
- Drobny,
- Pacjent pozbawiony wolności lub pod opieką wymiaru sprawiedliwości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespół wazoplegiczny
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pacjenci cierpiący na zespół wazoplegii zdefiniowany przez utrzymujące się niedociśnienie tętnicze (MAP poniżej 70 mmHg) pomimo resuscytacji płynowej, prawidłowy lub wysoki rzut serca i leczeni przez ponad 4 godziny norepinefryną
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna niewydolność narządów
Ramy czasowe: 30 dni
|
każda pooperacyjna niewydolność narządowa: mózgu, przewodu pokarmowego, nerek, serca...
|
30 dni
|
|
Arytmia
Ramy czasowe: 30 dni
|
migotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy, trzepotanie komór
|
30 dni
|
|
Zastosowanie inotropowe
Ramy czasowe: 30 dni
|
dobutamina, lewosimendan, fosfodiesteraza
|
30 dni
|
|
uszkodzenie serca
Ramy czasowe: 1 dzień
|
uwalniam troponinę
|
1 dzień
|
|
Sepsa pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni
|
posocznica pooperacyjna: zapalenie płuc, krwiobiegu, śródpiersia, dróg moczowych, inne
|
30 dni
|
|
Krwotok
Ramy czasowe: 30 dni
|
pooperacyjna utrata krwi zdefiniowana przez uniwersalną definicję krwawienia okołooperacyjnego
|
30 dni
|
|
Transfuzja krwi
Ramy czasowe: 30 dni
|
transfuzja krwinek czerwonych, plakietka, osocze
|
30 dni
|
|
Zostaje OIOM
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pozostań na OIT do wypisu pacjenta
|
30 dni
|
|
Pobyty w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
pobyt w szpitalu do czasu wypisu pacjenta
|
30 dni
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: rok
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pierre Grégoire guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr, Doctor, guinot.pierregregoire@chu-amiens.fr
- Główny śledczy: Paul Michel MERTES, Professor, CHU Strasbourg
- Główny śledczy: Jean-Luc Simon Jean-Baptiste FELLAHI, Professor, CHU Lyon
- Główny śledczy: FISCHER Marc Olivier, Professor, University Hospital, Caen
- Główny śledczy: GIRARD Claude, Professor, CHU Dijon
- Główny śledczy: Longrois Dan, Doctor, APHP, Paris
- Główny śledczy: BESNIE Emmanuel, Doctor, CHU de Rouen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2017_843_0014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .