このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

低酸素血症患者の挿管のための事前酸素化中の電気インピーダンス断層撮影によって評価された肺の形態学的変化：標準酸素化、高流量鼻酸素療法、および非侵襲的換気の比較（MORPHEIT研究、PREONIV試験の補助研究） (MORPHEIT)

2017年9月13日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

ICU における、低酸素血症患者の挿管のための事前酸素化中の前向き無作為化臨床多中心研究。

前酸素化技術による肺形態変化の電気インピーダンス断層撮影による評価 : 標準酸素化、高流量鼻酸素療法、および非侵襲的換気の比較

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ICU での気管内挿管前の事前酸素化は、飽和度低下、重度の低酸素血症、心停止や死亡の可能性を伴う徐脈に至るまでの合併症を制限するための必須条件です。 国際的な推奨事項では、可能な限り非侵襲的換気 (NIV) 技術を使用することが推奨されています。 高流量鼻カニューレ (HFNC) は、急性呼吸不全の治療法として、抜管成功率を向上させるため、また気管内挿管前の事前酸素化装置として、ICU で最近関心が高まっています。 矛盾した結果が発表されました。

PREONIV 研究は、気管内挿管前の予備酸素化について、NIV、HFNC、およびバルブバッグマスクを使用した従来の予備酸素化を比較するように設計されました。

研究者は、事前酸素化中に肺の形態解析を追加することを提案しています。 電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、電極を備えた胸部ベルトの周りを循環する電気ループによる局所的な胸部インピーダンスの変化を介して肺通気の変動を分析する非侵襲的ツールです。

仮説は、事前酸素化の技術が酸素飽和度の低下および挿管に関連する合併症の可能性と相関している可能性があるということです (PREONIV 研究)。 さらに、EIT によって評価された肺の形態変化は、事前酸素化技術と関連している可能性があります (MORPHEIT 研究)。

研究者は、事前酸素化中に EIT によって評価された肺の形態学的変化を、前向きの非盲検ランダム化方式で評価したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • CHU Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 成人患者

    • 挿管が必要で低酸素血症（PaO2/FiO2が200未満で定義）
    • フランスの医療制度の対象となる患者
    • クレルモンフェランの病院に含まれる患者

除外基準:

  • • 患者の拒否

    • 他の原因による挿管（低酸素血症を除く）
    • パルスオキシメトリーの値が測定できない
    • NIVの禁忌：嘔吐
    • NIV不耐症
    • 挿管中の心停止

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：標準酸素化
前酸素化技術による肺形態変化の電気インピーダンス断層撮影による評価 : 標準酸素化、高流量鼻酸素療法、および非侵襲的換気の比較
手順：標準的な酸素化
前酸素化技術による肺形態変化の電気インピーダンス断層撮影による評価 : 標準酸素化、高流量鼻酸素療法、および非侵襲的換気の比較
他の：高流量鼻酸素療法
前酸素化技術による肺形態変化の電気インピーダンス断層撮影による評価 : 標準酸素化、高流量鼻酸素療法、および非侵襲的換気の比較
手順：高流量の鼻酸素化
前酸素化技術による肺形態変化の電気インピーダンス断層撮影による評価 : 標準酸素化、高流量鼻酸素療法、および非侵襲的換気の比較
他の：非侵襲的換気
前酸素化技術による肺形態変化の電気インピーダンス断層撮影による評価 : 標準酸素化、高流量鼻酸素療法、および非侵襲的換気の比較
手順：非侵襲的換気
前酸素化技術による肺形態変化の電気インピーダンス断層撮影による評価 : 標準酸素化、高流量鼻酸素療法、および非侵襲的換気の比較

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
低酸素血症患者の挿管のための事前酸素化および動脈血酸素化中の電気インピーダンス断層撮影法によって評価される肺通気の変化
時間枠：1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
電気インピーダンス断層撮影関連の指標
時間枠：1 日目 (予備酸素化の前、中、後、挿管後 5 分後と 30 分後)
1 日目 (予備酸素化の前、中、後、挿管後 5 分後と 30 分後)
肺の不均質指数
時間枠：1 日目 (事前酸素化中および後、挿管後 5 分および 30 分)
1 日目 (事前酸素化中および後、挿管後 5 分および 30 分)
終末呼気肺インピーダンス
時間枠：1 日目 (事前酸素化中および後、挿管後 5 分および 30 分)
1 日目 (事前酸素化中および後、挿管後 5 分および 30 分)
換気の中心
時間枠：1 日目 (事前酸素化中および後、挿管後 5 分および 30 分)
1 日目 (事前酸素化中および後、挿管後 5 分および 30 分)
一回換気量
時間枠：1 日目 (事前酸素化中および後、挿管後 5 分および 30 分)
1 日目 (事前酸素化中および後、挿管後 5 分および 30 分)
パルスオキシメトリー値
時間枠：1日目（挿管後5分後と30分後）
1日目（挿管後5分後と30分後）
動脈血酸素分圧 (PaO2)
時間枠：1日目
1日目
逆流率
時間枠：1日目
1日目
オキシヘモグロビンの不飽和度が 80 % 未満
時間枠：1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月2日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月12日

最初の投稿 (実際)

2017年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月13日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-345
  • 2012-A00778-35 (レジストリ識別子：2012-A00778-35)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

成人患者の臨床試験

標準的な酸素化の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Portugal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する