Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungmorfologiska modifieringar utvärderade med elektrisk impedanstomografi under preoxygenering för intubation av hypoxemiska patienter: Jämförelse av standardsyrebehandling, högflödesbehandling med nasal syre och icke-invasiv ventilation (MORPHEIT-studie, en kompletterande studie av PREONIV-studien) (MORPHEIT)

13 september 2017 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospektiv, randomiserad klinisk multicentrisk studie, på intensivvårdsavdelning, under preoxygenering för intubation av hypoxemiska patienter.

Elektrisk impedanstomografisk utvärdering av lungmorfologiska variationer enligt preoxygeneringstekniken: Jämförelse av standardsyresättning, högflödes nasal syreterapi och icke-invasiv ventilation

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoxygenering före endotrakeal intubation på ICU är en förutsättning för att begränsa komplikationer, allt från desaturation, svår hypoxemi och bradykardi med potentiellt hjärtstopp och död. Internationella rekommendationer föreslår användning av icke-invasiv ventilation (NIV) teknik när så är möjligt. High flow nasal cannula (HFNC) har nyligen fått ett växande intresse för ICU som behandling av akut andningssvikt, för att förbättra extubationsframgången och som en preoxygeneringsanordning före endotrakeal intubation. Motstridiga resultat har publicerats.

PREONIV-studien utformades för att jämföra NIV, HFNC och konventionell preoxygenering med ventilpåsmask för preoxygenering före endotrakeal intubation.

Utredaren föreslår att lägga till en lungmorfologianalys under preoxygenation. Elektrisk impedanstomografi (EIT) är ett icke-invasivt verktyg som analyserar lungluftningsvariationer via utvecklingen av lokala thoraximpedanser med en elektrisk slinga som cirkulerar runt ett thoraxbälte med elektroder.

Hypotesen är att tekniken för försyresättning kan korrelera med syremättnad och potentiella intubationsrelaterade komplikationer (PREONIV-studie). Dessutom kan modifieringar av lungmorfologi utvärderade av EIT vara associerade med preoxygeneringstekniken (MORPHEIT-studien).

Utredaren vill bedöma lungmorfologiska modifieringar utvärderade av EIT under preoxygenation på ett prospektivt icke-blindat randomiserat sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • vuxna patienter

    • kräver intubation och hypoxemi (definierad av PaO2/FiO2 under 200)
    • patient som omfattas av det franska hälso- och sjukvårdssystemet
    • patient inkluderad i Hopital Estaing, Clermont-Ferrand

Exklusions kriterier:

  • • patientvägran

    • intubation av andra orsaker (exklusive hypoxemi)
    • omöjlighet att mäta pulsoximetrivärde
    • kontraindikation för NIV: kräkningar
    • NIV intolerans
    • hjärtstopp under intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: standard syresättning
Elektrisk impedanstomografisk utvärdering av lungmorfologiska variationer enligt preoxygeneringstekniken: Jämförelse av standardsyresättning, högflödes nasal syreterapi och icke-invasiv ventilation
Procedur: Standard syresättning
Elektrisk impedanstomografisk utvärdering av lungmorfologiska variationer enligt preoxygeneringstekniken: Jämförelse av standardsyresättning, högflödes nasal syreterapi och icke-invasiv ventilation
Övrig: Nasal syrgasbehandling med högt flöde
Elektrisk impedanstomografisk utvärdering av lungmorfologiska variationer enligt preoxygeneringstekniken: Jämförelse av standardsyresättning, högflödes nasal syreterapi och icke-invasiv ventilation
Procedur: Nasal syresättning med högt flöde
Elektrisk impedanstomografisk utvärdering av lungmorfologiska variationer enligt preoxygeneringstekniken: Jämförelse av standardsyresättning, högflödes nasal syreterapi och icke-invasiv ventilation
Övrig: Icke-invasiv ventilation
Elektrisk impedanstomografisk utvärdering av lungmorfologiska variationer enligt preoxygeneringstekniken: Jämförelse av standardsyresättning, högflödes nasal syreterapi och icke-invasiv ventilation
Procedur: icke-invasiv ventilation
Elektrisk impedanstomografisk utvärdering av lungmorfologiska variationer enligt preoxygeneringstekniken: Jämförelse av standardsyresättning, högflödes nasal syreterapi och icke-invasiv ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utveckling av lungluftning utvärderad med elektrisk impedanstomografi under preoxygenering för intubation av hypoxemiska patienter och arteriell blodsyresättning
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
elektriska impedanstomografirelaterade index
Tidsram: på dag 1 (före, under och efter försyresättning och 5 minuter och 30 minuter efter intubation)
på dag 1 (före, under och efter försyresättning och 5 minuter och 30 minuter efter intubation)
Lunginhomogenitetsindex
Tidsram: på dag 1 (under och efter försyresättning och 5 minuter och 30 minuter efter intubation)
på dag 1 (under och efter försyresättning och 5 minuter och 30 minuter efter intubation)
Slut på expiratorisk lungimpedans
Tidsram: på dag 1 (under och efter försyresättning och 5 minuter och 30 minuter efter intubation)
på dag 1 (under och efter försyresättning och 5 minuter och 30 minuter efter intubation)
Ventilationscentrum
Tidsram: på dag 1 (under och efter försyresättning och 5 minuter och 30 minuter efter intubation)
på dag 1 (under och efter försyresättning och 5 minuter och 30 minuter efter intubation)
Tidal volym
Tidsram: på dag 1 (under och efter försyresättning och 5 minuter och 30 minuter efter intubation)
på dag 1 (under och efter försyresättning och 5 minuter och 30 minuter efter intubation)
pulsoximetrivärde
Tidsram: på dag 1 (vid 5 minuter och 30 minuter efter intubation)
på dag 1 (vid 5 minuter och 30 minuter efter intubation)
Partialtryck av arteriellt syre (PaO2)
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Uppstötningsfrekvens
Tidsram: på dag 1
på dag 1
oxyhemoglobin desaturation under 80 %
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-345
  • 2012-A00778-35 (Registeridentifierare: 2012-A00778-35)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vuxna patienter

Kliniska prövningar på Standard syresättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera