Elektromos impedancia-tomográfiával értékelt tüdőmorfológiai módosulások hipoxémiás betegek intubálására szolgáló preoxigénezés során: a standard oxigénkezelés, a nagy áramlású orroxigénterápia és a nem invazív lélegeztetés összehasonlítása (MORPHEIT-tanulmány, a PREONIVV triál kiegészítő vizsgálata) (MORPHEIT)
Prospektív, randomizált klinikai multicentrikus vizsgálat intenzív osztályon, hipoxémiás betegek intubációjához preoxigenáció során.
A tüdő morfológiai változásainak elektromos impedancia tomográfiás értékelése preoxigenizációs technikával: a standard oxigénkezelés, a nagy átfolyású orroxigénterápia és a nem invazív lélegeztetés összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az intenzív osztályon végzett endotracheális intubáció előtti preoxigenáció előfeltétele a szövődmények korlátozásának, beleértve a deszaturációt, a súlyos hipoxémiát és a bradycardiát, ami szívleállást és halált okozhat. A nemzetközi ajánlások lehetőség szerint non-invazív lélegeztetés (NIV) alkalmazását javasolják. A nagy áramlású orrkanül (HFNC) a közelmúltban egyre nagyobb érdeklődést váltott ki az intenzív osztály iránt, mint az akut légzési elégtelenség kezelése, az extubáció sikerességének javítása, valamint az endotracheális intubáció előtti preoxigenizáló eszköz. Ellentmondó eredményeket tettek közzé.
A PREONIV vizsgálatot az NIV, HFNC és a hagyományos, szelepes zsákmaszkos preoxigenáció összehasonlítására tervezték az endotracheális intubáció előtti preoxigenizáláshoz.
A kutató javasolja a tüdő morfológiai elemzésének hozzáadását az előoxigénezés során. Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy nem invazív eszköz, amely a tüdő levegőztetésének változásait elemzi a helyi mellkasi impedanciák alakulásán keresztül egy elektródákkal ellátott mellkasi öv körül keringő elektromos hurokkal.
A hipotézis az, hogy az előoxigénezés technikája korrelálhat az oxigén deszaturációjával és az intubációval összefüggő lehetséges szövődményekkel (PREONIV vizsgálat). Ezenkívül az EIT által értékelt tüdőmorfológiai módosulások összefüggésbe hozhatók a preoxigenációs technikával (MORPHEIT vizsgálat).
A kutató az EIT által az előoxigenizálás során értékelt tüdőmorfológiai módosulásokat prospektív, nem vak, randomizált módon kívánja felmérni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• felnőtt betegek
- intubációt és hipoxémiát igényel (200 alatti PaO2/FiO2 határozza meg)
- a francia egészségügyi rendszer által lefedett beteg
- beteg a Hopital Estaing, Clermont-Ferrand
Kizárási kritériumok:
• a beteg elutasítása
- egyéb okok miatti intubáció (kivéve a hipoxémiát)
- a pulzoximetriás érték mérésének lehetetlensége
- NIV ellenjavallata: hányás
- NIV intolerancia
- szívleállás az intubáció során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: standard oxigénellátás
A tüdő morfológiai változásainak elektromos impedancia tomográfiás értékelése preoxigenizációs technikával: a standard oxigénkezelés, a nagy átfolyású orroxigénterápia és a nem invazív lélegeztetés összehasonlítása
|
A tüdő morfológiai változásainak elektromos impedancia tomográfiás értékelése preoxigenizációs technikával: a standard oxigénkezelés, a nagy átfolyású orroxigénterápia és a nem invazív lélegeztetés összehasonlítása
|
|
Egyéb: Nagy áramlású orr oxigénterápia
A tüdő morfológiai változásainak elektromos impedancia tomográfiás értékelése preoxigenizációs technikával: a standard oxigénkezelés, a nagy átfolyású orroxigénterápia és a nem invazív lélegeztetés összehasonlítása
|
A tüdő morfológiai változásainak elektromos impedancia tomográfiás értékelése preoxigenizációs technikával: a standard oxigénkezelés, a nagy átfolyású orroxigénterápia és a nem invazív lélegeztetés összehasonlítása
|
|
Egyéb: Noninvazív lélegeztetés
A tüdő morfológiai változásainak elektromos impedancia tomográfiás értékelése preoxigenizációs technikával: a standard oxigénkezelés, a nagy átfolyású orroxigénterápia és a nem invazív lélegeztetés összehasonlítása
|
A tüdő morfológiai változásainak elektromos impedancia tomográfiás értékelése preoxigenizációs technikával: a standard oxigénkezelés, a nagy átfolyású orroxigénterápia és a nem invazív lélegeztetés összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a tüdő levegőztetésének alakulása elektromos impedancia tomográfiával értékelve a hipoxémiás betegek intubációja során végzett előoxigenizálás és az artériás vér oxigenizációja során
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
elektromos impedancia tomográfiával kapcsolatos indexek
Időkeret: az 1. napon (előoxigenizálás előtt, alatt és után, valamint 5 perccel és 30 perccel az intubáció után)
|
az 1. napon (előoxigenizálás előtt, alatt és után, valamint 5 perccel és 30 perccel az intubáció után)
|
|
Tüdő inhomogenitási index
Időkeret: az 1. napon (előoxigénezés alatt és után, valamint 5 perccel és 30 perccel az intubáció után)
|
az 1. napon (előoxigénezés alatt és után, valamint 5 perccel és 30 perccel az intubáció után)
|
|
Vége a kilégzési tüdő impedanciájának
Időkeret: az 1. napon (előoxigénezés alatt és után, valamint 5 perccel és 30 perccel az intubáció után)
|
az 1. napon (előoxigénezés alatt és után, valamint 5 perccel és 30 perccel az intubáció után)
|
|
Szellőztetés központja
Időkeret: az 1. napon (előoxigénezés alatt és után, valamint 5 perccel és 30 perccel az intubáció után)
|
az 1. napon (előoxigénezés alatt és után, valamint 5 perccel és 30 perccel az intubáció után)
|
|
Árapály-térfogat
Időkeret: az 1. napon (előoxigénezés alatt és után, valamint 5 perccel és 30 perccel az intubáció után)
|
az 1. napon (előoxigénezés alatt és után, valamint 5 perccel és 30 perccel az intubáció után)
|
|
pulzoximetriás érték
Időkeret: az 1. napon (5 perccel és 30 perccel az intubálás után)
|
az 1. napon (5 perccel és 30 perccel az intubálás után)
|
|
Az artériás oxigén parciális nyomása (PaO2)
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
|
Regurgitációs ráta
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
|
oxihemoglobin deszaturáció 80% alatt
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-345
- 2012-A00778-35 (Registry Identifier: 2012-A00778-35)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .