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저산소증 환자의 삽관을 위한 전산소화 동안 전기 임피던스 단층촬영으로 평가된 폐 형태학적 변형: 표준 산소화, 고유량 비강 산소 요법 및 비침습적 환기의 비교(MORPHEIT 연구, PREONIV 임상시험의 보조 연구) (MORPHEIT)

2017년 9월 13일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

저산소증 환자의 삽관을 위한 전산소 투여 동안 ICU에서 전향적, 무작위 임상 다심 연구.

전산소화 기법에 따른 폐 형태 변화의 전기 임피던스 단층촬영 평가 : 표준 산소화, 고유량 비강 산소 요법 및 비침습적 환기의 비교

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

ICU에서 기관내 삽관 전에 전산소화는 포화도 저하, 심각한 저산소혈증 및 잠재적 심정지 및 사망을 동반한 서맥에 이르는 합병증을 제한하기 위한 전제 조건입니다. 국제 권장 사항에서는 가능할 때마다 비침습적 환기(NIV) 기술을 사용할 것을 제안합니다. 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 최근 급성 호흡 부전의 치료, 발관 성공률 향상 및 기관내 삽관 전 전산소화 장치로서 ICU에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 상반된 결과가 발표되었습니다.

PREONIV 연구는 기관내 삽관 전 전산소화를 위해 NIV, HFNC 및 판막 백 마스크를 사용한 기존의 전산소화를 비교하도록 설계되었습니다.

연구자는 전산소화 동안 폐 형태 분석을 추가할 것을 제안합니다. 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 전극이 있는 흉부 벨트 주위를 순환하는 전기 루프가 있는 국소 흉부 임피던스의 진화를 통해 폐 통기 변화를 분석하는 비침습적 도구입니다.

가설은 전산소화 기술이 산소 불포화 및 잠재적인 삽관 관련 합병증과 관련이 있을 수 있다는 것입니다(PREONIV 연구). 더욱이 EIT에 의해 평가된 폐 형태 변형은 전산소화 기술(MORPHEIT 연구)과 연관될 수 있습니다.

연구자는 예비 비맹검 무작위 방식으로 전산소화 동안 EIT에 의해 평가된 폐 형태학적 변형을 평가하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 모병
        • CHU Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 성인 환자

    • 삽관 및 저산소혈증이 필요한 경우(200 미만의 PaO2/FiO2로 정의됨)
    • 프랑스 건강 관리 시스템이 적용되는 환자
    • Clermont-Ferrand의 Hopital Estaing에 포함된 환자

제외 기준:

  • • 환자 거부

    • 다른 원인에 대한 삽관(저산소혈증 제외)
    • 맥박산소측정값 측정 불가능
    • NIV 금기 : 구토
    • NIV 불내성
    • 삽관 중 심정지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준산소화
전산소화 기법에 따른 폐 형태 변화의 전기 임피던스 단층촬영 평가 : 표준 산소화, 고유량 비강 산소 요법 및 비침습적 환기의 비교
절차: 표준산소화
전산소화 기법에 따른 폐 형태 변화의 전기 임피던스 단층촬영 평가 : 표준 산소화, 고유량 비강 산소 요법 및 비침습적 환기의 비교
다른: 고유량 비강 산소 요법
전산소화 기법에 따른 폐 형태 변화의 전기 임피던스 단층촬영 평가 : 표준 산소화, 고유량 비강 산소 요법 및 비침습적 환기의 비교
절차: 고유량 비강 산소 공급
전산소화 기법에 따른 폐 형태 변화의 전기 임피던스 단층촬영 평가 : 표준 산소화, 고유량 비강 산소 요법 및 비침습적 환기의 비교
다른: 비침습적 인공호흡
전산소화 기법에 따른 폐 형태 변화의 전기 임피던스 단층촬영 평가 : 표준 산소화, 고유량 비강 산소 요법 및 비침습적 환기의 비교
절차: 비침습적 환기
전산소화 기법에 따른 폐 형태 변화의 전기 임피던스 단층촬영 평가 : 표준 산소화, 고유량 비강 산소 요법 및 비침습적 환기의 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
저산소증 환자의 삽관을 위한 전산소화 동안 전기 임피던스 단층촬영으로 평가한 폐 통기의 진화 및 동맥혈 산소화
기간: 1일차에
1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전기 임피던스 단층 촬영 관련 지표
기간: 1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
1일째(전산소 투여 전, 중, 후 및 삽관 후 5분 및 30분)
폐 비균질 지수
기간: 1일째(전산소 투여 중 및 후, 삽관 후 5분 및 30분)
1일째(전산소 투여 중 및 후, 삽관 후 5분 및 30분)
호기말 폐 임피던스
기간: 1일째(전산소 투여 중 및 후, 삽관 후 5분 및 30분)
1일째(전산소 투여 중 및 후, 삽관 후 5분 및 30분)
환기 센터
기간: 1일째(전산소 투여 중 및 후, 삽관 후 5분 및 30분)
1일째(전산소 투여 중 및 후, 삽관 후 5분 및 30분)
호흡량
기간: 1일째(전산소 투여 중 및 후, 삽관 후 5분 및 30분)
1일째(전산소 투여 중 및 후, 삽관 후 5분 및 30분)
맥박산소측정값
기간: 1일째(삽관 후 5분 및 30분)
1일째(삽관 후 5분 및 30분)
동맥 산소 분압(PaO2)
기간: 1일차에
1일차에
역류율
기간: 1일차에
1일차에
80% 미만의 옥시헤모글로빈 불포화도
기간: 1일차에
1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-345
  • 2012-A00778-35 (레지스트리 식별자: 2012-A00778-35)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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