Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lunge-MORfologiske modifikasjoner evaluert av elektrisk impedanstomografi under preoksygenering for intubering av hypoksemiske pasienter: Sammenligning av standard oksygenering, høystrøms nasal oksygenterapi og ikke-invasiv ventilasjon (MORPHEIT-studie, en tilleggsstudie av PREONIV-forsøk) (MORPHEIT)

13. september 2017 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospektiv, randomisert klinisk multisentrisk studie, på intensivavdeling, under preoksygenering for intubering av hypoksemiske pasienter.

Elektrisk impedanstomografisk evaluering av lungemorfologivariasjoner i henhold til preoksygeneringsteknikken: Sammenligning av standard oksygenering, høystrøms nasal oksygenterapi og ikke-invasiv ventilasjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoksygenering før endotrakeal intubasjon på intensivavdelingen er en forutsetning for å begrense komplikasjoner, alt fra desaturasjon, alvorlig hypoksemi og bradykardi med potensiell hjertestans og død. Internasjonale anbefalinger foreslår bruk av ikke-invasiv ventilasjonsteknikk (NIV) når det er mulig. High flow nasal cannula (HFNC) har nylig fått økende interesse for intensivavdelingen som behandling av akutt respirasjonssvikt, for å forbedre ekstubasjonssuksessen og som preoksygeneringsanordning før endotrakeal intubasjon. Motstridende resultater er publisert.

PREONIV-studien ble designet for å sammenligne NIV, HFNC og konvensjonell preoksygenering med ventilposemaske for preoksygenering før endotrakeal intubasjon.

Etterforsker foreslår å legge til en lungemorfologianalyse under preoksygenering. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er et ikke-invasivt verktøy som analyserer lungeluftingsvariasjoner via utviklingen av lokale thoraximpedanser med elektrisk sløyfe som sirkulerer rundt et thoraxbelte med elektroder.

Hypotesen er at teknikken med preoksygenering kan korrelere med oksygendesaturasjon og potensielle intubasjonsrelaterte komplikasjoner (PREONIV-studie). Dessuten kan modifikasjoner av lungemorfologi evaluert av EIT være assosiert med preoksygeneringsteknikken (MORPHEIT-studien).

Etterforsker ønsker å vurdere lungemorfologiske modifikasjoner evaluert av EIT under preoksygenering på en prospektiv ikke-blind randomisert måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • voksne pasienter

    • krever intubasjon og hypoksemi (definert av PaO2/FiO2 under 200)
    • pasient dekket av det franske helsevesenet
    • pasient inkludert i Hopital Estaing, Clermont-Ferrand

Ekskluderingskriterier:

  • • pasientavslag

    • intubasjon av andre årsaker (unntatt hypoksemi)
    • umulig å måle pulsoksymetriverdi
    • kontraindikasjon for NIV: oppkast
    • NIV intoleranse
    • hjertestans under intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: standard oksygenering
Elektrisk impedanstomografisk evaluering av lungemorfologivariasjoner i henhold til preoksygeneringsteknikken: Sammenligning av standard oksygenering, høystrøms nasal oksygenterapi og ikke-invasiv ventilasjon
Fremgangsmåte: Standard oksygenering
Elektrisk impedanstomografisk evaluering av lungemorfologivariasjoner i henhold til preoksygeneringsteknikken: Sammenligning av standard oksygenering, høystrøms nasal oksygenterapi og ikke-invasiv ventilasjon
Annen: Høystrøms nasal oksygenbehandling
Elektrisk impedanstomografisk evaluering av lungemorfologivariasjoner i henhold til preoksygeneringsteknikken: Sammenligning av standard oksygenering, høystrøms nasal oksygenterapi og ikke-invasiv ventilasjon
Fremgangsmåte: Høyflytende neseoksygenering
Elektrisk impedanstomografisk evaluering av lungemorfologivariasjoner i henhold til preoksygeneringsteknikken: Sammenligning av standard oksygenering, høystrøms nasal oksygenterapi og ikke-invasiv ventilasjon
Annen: Ikke-invasiv ventilasjon
Elektrisk impedanstomografisk evaluering av lungemorfologivariasjoner i henhold til preoksygeneringsteknikken: Sammenligning av standard oksygenering, høystrøms nasal oksygenterapi og ikke-invasiv ventilasjon
Fremgangsmåte: ikke-invasiv ventilasjon
Elektrisk impedanstomografisk evaluering av lungemorfologivariasjoner i henhold til preoksygeneringsteknikken: Sammenligning av standard oksygenering, høystrøms nasal oksygenterapi og ikke-invasiv ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utvikling av lungelufting evaluert ved elektrisk impedanstomografi under preoksygenering for intubering av hypoksemiske pasienter og arteriell blodoksygenering
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
elektriske impedanstomografirelaterte indekser
Tidsramme: på dag 1 (før, under og etter preoksygenering og 5 minutter og 30 minutter etter intubering)
på dag 1 (før, under og etter preoksygenering og 5 minutter og 30 minutter etter intubering)
Lungeinhomogenitetsindeks
Tidsramme: på dag 1 (under og etter preoksygenering og 5 minutter og 30 minutter etter intubering)
på dag 1 (under og etter preoksygenering og 5 minutter og 30 minutter etter intubering)
Avslutt ekspiratorisk lungeimpedans
Tidsramme: på dag 1 (under og etter preoksygenering og 5 minutter og 30 minutter etter intubering)
på dag 1 (under og etter preoksygenering og 5 minutter og 30 minutter etter intubering)
Senter for ventilasjon
Tidsramme: på dag 1 (under og etter preoksygenering og 5 minutter og 30 minutter etter intubering)
på dag 1 (under og etter preoksygenering og 5 minutter og 30 minutter etter intubering)
Tidevannsvolum
Tidsramme: på dag 1 (under og etter preoksygenering og 5 minutter og 30 minutter etter intubering)
på dag 1 (under og etter preoksygenering og 5 minutter og 30 minutter etter intubering)
pulsoksymetriverdi
Tidsramme: på dag 1 (ved 5 minutter og 30 minutter etter intubasjon)
på dag 1 (ved 5 minutter og 30 minutter etter intubasjon)
Partialtrykk av arterielt oksygen (PaO2)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Regurgitasjonsrate
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
oksyhemoglobin desaturation under 80 %
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-345
  • 2012-A00778-35 (Registeridentifikator: 2012-A00778-35)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Voksne pasienter

Kliniske studier på Standard oksygenering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere