Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní morfologické modifikace hodnocené elektrickou impedanční tomografií během preoxygenace pro intubaci hypoxemických pacientů: Srovnání standardní oxygenace, vysokoprůtokové nazální kyslíkové terapie a neinvazivní ventilace (studie MORPHEIT, doplňková studie studie PREONIV) (MORPHEIT)

13. září 2017 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospektivní, randomizovaná klinická multicentrická studie na JIP během preoxygenace pro intubaci hypoxemických pacientů.

Elektrická impedanční tomografická hodnocení variací morfologie plic podle preoxygenační techniky: Porovnání standardní oxygenace, vysokoprůtokové nosní oxygenoterapie a neinvazivní ventilace

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preoxygenace před endotracheální intubací na JIP je nezbytným předpokladem pro omezení komplikací, od desaturace, těžké hypoxémie a bradykardie s možnou srdeční zástavou a smrtí. Mezinárodní doporučení doporučují používat techniku ​​neinvazivní ventilace (NIV), kdykoli je to možné. Nosní kanyla s vysokým průtokem (HFNC) si v poslední době získala rostoucí zájem na JIP jako léčba akutního respiračního selhání, pro zlepšení úspěšnosti extubace a jako preoxygenační zařízení před endotracheální intubací. Byly zveřejněny protichůdné výsledky.

Studie PREONIV byla navržena tak, aby porovnala NIV, HFNC a konvenční preoxygenaci s maskou chlopňového vaku pro preoxygenaci před endotracheální intubací.

Vyšetřovatel navrhuje přidat analýzu morfologie plic během preoxygenace. Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní nástroj, který analyzuje variace aerace plic prostřednictvím vývoje lokálních hrudních impedancí s elektrickou smyčkou cirkulující kolem hrudního pásu s elektrodami.

Hypotézou je, že technika preoxygenace může korelovat s desaturací kyslíkem a potenciálními komplikacemi souvisejícími s intubací (studie PREONIV). Navíc modifikace plicní morfologie hodnocené pomocí EIT mohou být spojeny s preoxygenační technikou (studie MORPHEIT).

Zkoušející si přeje posoudit morfologické modifikace plic hodnocené pomocí EIT během preoxygenace prospektivním nezaslepeným randomizovaným způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • dospělí pacienti

    • vyžadující intubaci a hypoxémii (definované jako PaO2/FiO2 pod 200)
    • pacient pokrytý francouzským systémem zdravotní péče
    • pacient zařazen do Hopital Estaing, Clermont-Ferrand

Kritéria vyloučení:

  • • odmítnutí pacienta

    • intubace z jiných příčin (kromě hypoxémie)
    • nemožnost změřit hodnotu pulzní oxymetrie
    • kontraindikace pro NIV: zvracení
    • Nesnášenlivost NIV
    • zástava srdce při intubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: standardní okysličení
Elektrická impedanční tomografická hodnocení variací morfologie plic podle preoxygenační techniky: Porovnání standardní oxygenace, vysokoprůtokové nosní oxygenoterapie a neinvazivní ventilace
Postup: Standardní oxygenace
Elektrická impedanční tomografická hodnocení variací morfologie plic podle preoxygenační techniky: Porovnání standardní oxygenace, vysokoprůtokové nosní oxygenoterapie a neinvazivní ventilace
Jiný: Vysokoprůtoková nazální oxygenoterapie
Elektrická impedanční tomografická hodnocení variací morfologie plic podle preoxygenační techniky: Porovnání standardní oxygenace, vysokoprůtokové nosní oxygenoterapie a neinvazivní ventilace
Postup: Vysoký průtok nazální oxygenace
Elektrická impedanční tomografická hodnocení variací morfologie plic podle preoxygenační techniky: Porovnání standardní oxygenace, vysokoprůtokové nosní oxygenoterapie a neinvazivní ventilace
Jiný: Neinvazivní ventilace
Elektrická impedanční tomografická hodnocení variací morfologie plic podle preoxygenační techniky: Porovnání standardní oxygenace, vysokoprůtokové nosní oxygenoterapie a neinvazivní ventilace
Postup: neinvazivní ventilace
Elektrická impedanční tomografická hodnocení variací morfologie plic podle preoxygenační techniky: Porovnání standardní oxygenace, vysokoprůtokové nosní oxygenoterapie a neinvazivní ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vývoj plicní aerace hodnocený elektrickou impedanční tomografií během preoxygenace pro intubaci hypoxemických pacientů a okysličení arteriální krve
Časové okno: v den 1
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
indexy související s elektrickou impedanční tomografií
Časové okno: v den 1 (před, během a po preoxygenaci a 5 minut a 30 minut po intubaci)
v den 1 (před, během a po preoxygenaci a 5 minut a 30 minut po intubaci)
Index nehomogenity plic
Časové okno: v den 1 (během a po preoxygenaci a 5 minut a 30 minut po intubaci)
v den 1 (během a po preoxygenaci a 5 minut a 30 minut po intubaci)
Ukončete výdechovou plicní impedanci
Časové okno: v den 1 (během a po preoxygenaci a 5 minut a 30 minut po intubaci)
v den 1 (během a po preoxygenaci a 5 minut a 30 minut po intubaci)
Centrum větrání
Časové okno: v den 1 (během a po preoxygenaci a 5 minut a 30 minut po intubaci)
v den 1 (během a po preoxygenaci a 5 minut a 30 minut po intubaci)
Dechový objem
Časové okno: v den 1 (během a po preoxygenaci a 5 minut a 30 minut po intubaci)
v den 1 (během a po preoxygenaci a 5 minut a 30 minut po intubaci)
hodnota pulzní oxymetrie
Časové okno: v den 1 (v 5 minutách a 30 minutách po intubaci)
v den 1 (v 5 minutách a 30 minutách po intubaci)
Parciální tlak arteriálního kyslíku (PaO2)
Časové okno: v den 1
v den 1
Míra regurgitace
Časové okno: v den 1
v den 1
desaturace oxyhemoglobinu pod 80 %
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-345
  • 2012-A00778-35 (Identifikátor registru: 2012-A00778-35)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospělí pacienti

Klinické studie na Standardní oxygenace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit