Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacje morfologiczne płuc oceniane za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej podczas preoksygenacji w celu intubacji pacjentów z hipoksemią: porównanie standardowego natlenienia, tlenoterapii donosowej wysokim przepływem i wentylacji nieinwazyjnej (badanie MORPHEIT, badanie pomocnicze badania PREONIV) (MORPHEIT)

13 września 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne na OIOM-ie podczas preoksygenacji w celu intubacji pacjentów z hipoksemią.

Ocena tomografii impedancji elektrycznej zmian morfologii płuc zgodnie z techniką preoksygenacji: porównanie standardowego natlenienia, terapii tlenem do nosa o wysokim przepływie i wentylacji nieinwazyjnej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Preoksygenacja przed intubacją dotchawiczą na OIT jest warunkiem wstępnym ograniczenia powikłań, począwszy od desaturacji, ciężkiej hipoksemii i bradykardii z możliwym zatrzymaniem krążenia i zgonem. Międzynarodowe zalecenia sugerują stosowanie techniki wentylacji nieinwazyjnej (NIV) tam, gdzie jest to możliwe. Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) zyskała ostatnio coraz większe zainteresowanie na OIT jako leczenie ostrej niewydolności oddechowej, w celu poprawy skuteczności ekstubacji oraz jako urządzenie do wstępnego natlenienia przed intubacją dotchawiczą. Opublikowano sprzeczne wyniki.

Badanie PREONIV zostało zaprojektowane w celu porównania preoksygenacji NIV, HFNC i konwencjonalnej z maską z workiem zaworowym do preoksygenacji przed intubacją dotchawiczą.

Badacz proponuje dodanie analizy morfologii płuc podczas preoksygenacji. Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nieinwazyjne narzędzie, które analizuje zmiany napowietrzania płuc poprzez ewolucję lokalnych impedancji klatki piersiowej z pętlą elektryczną krążącą wokół pasa piersiowego z elektrodami.

Hipotezą jest, że technika preoksygenacji może korelować z desaturacją tlenem i potencjalnymi powikłaniami związanymi z intubacją (badanie PREONIV). Ponadto modyfikacje morfologii płuc oceniane przez EIT mogą być związane z techniką preoksygenacji (badanie MORPHEIT).

Badacz chce ocenić modyfikacje morfologiczne płuc oceniane przez EIT podczas preoksygenacji w prospektywny, nieślepy, randomizowany sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • dorośli pacjenci

    • wymagające intubacji i hipoksemii (zdefiniowane jako PaO2/FiO2 poniżej 200)
    • pacjent objęty francuskim systemem opieki zdrowotnej
    • pacjent włączony do Hopital Estaing, Clermont-Ferrand

Kryteria wyłączenia:

  • • odmowa pacjenta

    • intubacja z innych przyczyn (z wyłączeniem hipoksemii)
    • brak możliwości pomiaru wartości pulsoksymetrii
    • przeciwwskazania do NIV : wymioty
    • Nietolerancja NIV
    • zatrzymanie akcji serca podczas intubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: standardowe natlenienie
Ocena tomografii impedancji elektrycznej zmian morfologii płuc zgodnie z techniką preoksygenacji: porównanie standardowego natlenienia, terapii tlenem do nosa o wysokim przepływie i wentylacji nieinwazyjnej
Procedura: Standardowe natlenienie
Ocena tomografii impedancji elektrycznej zmian morfologii płuc zgodnie z techniką preoksygenacji: porównanie standardowego natlenienia, terapii tlenem do nosa o wysokim przepływie i wentylacji nieinwazyjnej
Inny: Wysokoprzepływowa terapia tlenem do nosa
Ocena tomografii impedancji elektrycznej zmian morfologii płuc zgodnie z techniką preoksygenacji: porównanie standardowego natlenienia, terapii tlenem do nosa o wysokim przepływie i wentylacji nieinwazyjnej
Procedura: Wysoki przepływ tlenu do nosa
Ocena tomografii impedancji elektrycznej zmian morfologii płuc zgodnie z techniką preoksygenacji: porównanie standardowego natlenienia, terapii tlenem do nosa o wysokim przepływie i wentylacji nieinwazyjnej
Inny: Wentylacja nieinwazyjna
Ocena tomografii impedancji elektrycznej zmian morfologii płuc zgodnie z techniką preoksygenacji: porównanie standardowego natlenienia, terapii tlenem do nosa o wysokim przepływie i wentylacji nieinwazyjnej
Procedura: wentylacja nieinwazyjna
Ocena tomografii impedancji elektrycznej zmian morfologii płuc zgodnie z techniką preoksygenacji: porównanie standardowego natlenienia, terapii tlenem do nosa o wysokim przepływie i wentylacji nieinwazyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ewolucja upowietrznienia płuc oceniana za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej podczas preoksygenacji do intubacji pacjentów z hipoksemią oraz utlenowania krwi tętniczej
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźniki związane z elektryczną tomografią impedancyjną
Ramy czasowe: w dniu 1 (przed, w trakcie i po preoksygenacji oraz 5 minut i 30 minut po intubacji)
w dniu 1 (przed, w trakcie i po preoksygenacji oraz 5 minut i 30 minut po intubacji)
Wskaźnik niejednorodności płuc
Ramy czasowe: w 1. dniu (podczas i po preoksygenacji oraz po 5 minutach i 30 minutach po intubacji)
w 1. dniu (podczas i po preoksygenacji oraz po 5 minutach i 30 minutach po intubacji)
Impedancja końcowo-wydechowa płuc
Ramy czasowe: w 1. dniu (podczas i po preoksygenacji oraz po 5 minutach i 30 minutach po intubacji)
w 1. dniu (podczas i po preoksygenacji oraz po 5 minutach i 30 minutach po intubacji)
Centrum Wentylacji
Ramy czasowe: w 1. dniu (podczas i po preoksygenacji oraz po 5 minutach i 30 minutach po intubacji)
w 1. dniu (podczas i po preoksygenacji oraz po 5 minutach i 30 minutach po intubacji)
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: w 1. dniu (podczas i po preoksygenacji oraz po 5 minutach i 30 minutach po intubacji)
w 1. dniu (podczas i po preoksygenacji oraz po 5 minutach i 30 minutach po intubacji)
wartość pulsoksymetryczna
Ramy czasowe: w dniu 1 (po 5 minutach i po 30 minutach od intubacji)
w dniu 1 (po 5 minutach i po 30 minutach od intubacji)
Ciśnienie parcjalne tlenu tętniczego (PaO2)
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Wskaźnik niedomykalności
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
desaturacja oksyhemoglobiny poniżej 80%
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-345
  • 2012-A00778-35 (Identyfikator rejestru: 2012-A00778-35)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe natlenienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj