Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge-MORfologiske modifikationer vurderet ved elektrisk impedanstomografi under præoxygenering til intubation af hypoxæmiske patienter: Sammenligning af standard iltbehandling, high-flow nasal iltterapi og ikke-invasiv ventilation (MORPHEIT-undersøgelse, en supplerende undersøgelse af PREONIV-forsøg) (MORPHEIT)

13. september 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospektiv, randomiseret klinisk multicentrisk undersøgelse på intensivafdeling under præoxygenering til intubation af hypoxæmiske patienter.

Elektrisk impedans tomografisk evaluering af lungemorfologiske variationer i henhold til præoxygeneringsteknikken: Sammenligning af standard iltning, high-flow nasal iltterapi og ikke-invasiv ventilation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoxygenering før endotracheal intubation på ICU er en forudsætning for at begrænse komplikationer, lige fra desaturation, svær hypoxæmi og bradykardi med potentielt hjertestop og død. Internationale anbefalinger foreslår brug af non-invasiv ventilation (NIV) teknik, når det er muligt. High flow nasal cannula (HFNC) har for nylig vundet stigende interesse for intensivafdelingen som en behandling af akut respirationssvigt, for at forbedre ekstubationssuccesen og som en præoxygeneringsanordning før endotracheal intubation. Modstridende resultater er blevet offentliggjort.

PREONIV-undersøgelsen blev designet til at sammenligne NIV, HFNC og konventionel præoxygenering med ventilposemaske til præoxygeneringen før endotracheal intubation.

Efterforsker foreslår at tilføje en lungemorfologianalyse under præoxygenering. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er et ikke-invasivt værktøj, der analyserer lungeluftningsvariationer via udviklingen af ​​lokale thoraximpedanser med elektrisk sløjfe, der cirkulerer omkring et thoraxbælte med elektroder.

Hypotesen er, at teknikken med præoxygenering kan korrelere med oxygendesaturering og potentielle intubationsrelaterede komplikationer (PREONIV-undersøgelse). Desuden kan lungemorfologiske modifikationer evalueret af EIT være forbundet med præoxygeneringsteknikken (MORPHEIT-undersøgelse).

Efterforsker ønsker at vurdere lungemorfologiske modifikationer evalueret af EIT under præoxygenering på en prospektiv ikke-blindet randomiseret måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • voksne patienter

    • kræver intubation og hypoxæmi (defineret ved PaO2/FiO2 under 200)
    • patient omfattet af det franske sundhedssystem
    • patient inkluderet i Hopital Estaing, Clermont-Ferrand

Ekskluderingskriterier:

  • • patientafslag

    • intubation af andre årsager (undtagen hypoxæmi)
    • umuligt at måle pulsoxymetriværdi
    • kontraindikation for NIV: opkastning
    • NIV intolerance
    • hjertestop under intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: standard iltning
Elektrisk impedans tomografisk evaluering af lungemorfologiske variationer i henhold til præoxygeneringsteknikken: Sammenligning af standard iltning, high-flow nasal iltterapi og ikke-invasiv ventilation
Procedure: Standard iltning
Elektrisk impedans tomografisk evaluering af lungemorfologiske variationer i henhold til præoxygeneringsteknikken: Sammenligning af standard iltning, high-flow nasal iltterapi og ikke-invasiv ventilation
Andet: High flow nasal oxygenbehandling
Elektrisk impedans tomografisk evaluering af lungemorfologiske variationer i henhold til præoxygeneringsteknikken: Sammenligning af standard iltning, high-flow nasal iltterapi og ikke-invasiv ventilation
Procedure: High flow nasal iltning
Elektrisk impedans tomografisk evaluering af lungemorfologiske variationer i henhold til præoxygeneringsteknikken: Sammenligning af standard iltning, high-flow nasal iltterapi og ikke-invasiv ventilation
Andet: Non-invasiv ventilation
Elektrisk impedans tomografisk evaluering af lungemorfologiske variationer i henhold til præoxygeneringsteknikken: Sammenligning af standard iltning, high-flow nasal iltterapi og ikke-invasiv ventilation
Procedure: noninvasiv ventilation
Elektrisk impedans tomografisk evaluering af lungemorfologiske variationer i henhold til præoxygeneringsteknikken: Sammenligning af standard iltning, high-flow nasal iltterapi og ikke-invasiv ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udvikling af lungeluftning evalueret ved elektrisk impedanstomografi under præoxygenering til intubation af hypoxemiske patienter og arteriel blodiltning
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
elektriske impedans tomografi relaterede indekser
Tidsramme: på dag 1 (før, under og efter præoxygenering og 5 minutter og 30 minutter efter intubation)
på dag 1 (før, under og efter præoxygenering og 5 minutter og 30 minutter efter intubation)
Lunge-inhomogenitetsindeks
Tidsramme: på dag 1 (under og efter præoxygenering og 5 minutter og 30 minutter efter intubation)
på dag 1 (under og efter præoxygenering og 5 minutter og 30 minutter efter intubation)
Slut ekspiratorisk lungeimpedans
Tidsramme: på dag 1 (under og efter præoxygenering og 5 minutter og 30 minutter efter intubation)
på dag 1 (under og efter præoxygenering og 5 minutter og 30 minutter efter intubation)
Center for Ventilation
Tidsramme: på dag 1 (under og efter præoxygenering og 5 minutter og 30 minutter efter intubation)
på dag 1 (under og efter præoxygenering og 5 minutter og 30 minutter efter intubation)
Tidevandsvolumen
Tidsramme: på dag 1 (under og efter præoxygenering og 5 minutter og 30 minutter efter intubation)
på dag 1 (under og efter præoxygenering og 5 minutter og 30 minutter efter intubation)
pulsoxymetriværdi
Tidsramme: på dag 1 (ved 5 minutter og 30 minutter efter intubation)
på dag 1 (ved 5 minutter og 30 minutter efter intubation)
Partialtryk af arteriel oxygen (PaO2)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Regurgitationshastighed
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
oxyhæmoglobin desaturation under 80 %
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-345
  • 2012-A00778-35 (Registry Identifier: 2012-A00778-35)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksne patienter

Kliniske forsøg med Standard iltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner