Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen morfologiset muutokset, jotka on arvioitu sähköimpedanssitomografialla hypokseemisten potilaiden intubaatioon tarkoitetun esihapetuksen aikana: Standardin hapetuksen, korkeavirtauksen nenähappiterapian ja ei-invasiivisen ventilaation vertailu (MORPHEIT-tutkimus, PREONIV-tutkimuksen lisätutkimus) (MORPHEIT)

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospektiivinen, satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus teho-osastolla esihapetuksen aikana hypokseemisten potilaiden intubaatioon.

Keuhkojen morfologian vaihteluiden sähköimpedanssitomografinen arviointi esihapetustekniikan mukaisesti: Standardin hapetuksen, korkean virtauksen nenähappiterapian ja ei-invasiivisen ventilaation vertailu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esihapetus ennen endotrakeaalista intubaatiota teho-osastolla on edellytys komplikaatioiden rajoittamiselle, jotka vaihtelevat desaturaatiosta, vaikeasta hypoksemiasta ja bradykardiasta, johon liittyy mahdollinen sydämenpysähdys ja kuolema. Kansainväliset suositukset suosittelevat non-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttöä aina kun mahdollista. High flow nenäkanyyli (HFNC) on viime aikoina herättänyt kasvavaa kiinnostusta teho-osastolle akuutin hengitysvajauksen hoitona, parantamaan ekstuboinnin onnistumista ja esihapetuslaitteena ennen endotrakeaalista intubaatiota. Ristiriitaisia ​​tuloksia on julkaistu.

PREONIV-tutkimus suunniteltiin vertaamaan NIV:tä, HFNC:tä ja tavanomaista esihapetusta venttiilipussimaskin avulla esihapetukseen ennen endotrakeaalista intubaatiota.

Tutkija ehdottaa keuhkojen morfologian analyysin lisäämistä esihapetuksen aikana. Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen työkalu, joka analysoi keuhkojen ilmastusvaihteluita paikallisten rintakehän impedanssien kehityksen kautta sähkösilmukan avulla, joka kiertää rintavyön ympärillä elektrodeilla.

Hypoteesi on, että esihapetustekniikka saattaa korreloida happidesaturaatioon ja mahdollisiin intubaatioon liittyviin komplikaatioihin (PREONIV-tutkimus). Lisäksi EIT:n arvioimat keuhkojen morfologian muutokset voivat liittyä esihapetustekniikkaan (MORPHEIT-tutkimus).

Tutkija haluaa arvioida keuhkojen morfologisia modifikaatioita, jotka EIT on arvioinut esihapetuksen aikana prospektiivisella ei-sokkoutetulla satunnaistetulla tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • aikuispotilaat

    • jotka vaativat intubaatiota ja hypoksemiaa (määritelty PaO2/FiO2:lla alle 200)
    • Ranskan terveydenhuoltojärjestelmän piirissä oleva potilas
    • potilas mukana Hopital Estaingissa, Clermont-Ferrandissa

Poissulkemiskriteerit:

  • • potilaan kieltäytyminen

    • intubaatio muista syistä (paitsi hypoksemiaa)
    • pulssioksimetria-arvon mittaamisen mahdottomuus
    • NIV:n vasta-aihe: oksentelu
    • NIV-intoleranssi
    • sydämenpysähdys intuboinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: standardi hapetus
Keuhkojen morfologian vaihteluiden sähköimpedanssitomografinen arviointi esihapetustekniikan mukaisesti: Standardin hapetuksen, korkean virtauksen nenähappiterapian ja ei-invasiivisen ventilaation vertailu
Menettely: Normaali hapetus
Keuhkojen morfologian vaihteluiden sähköimpedanssitomografinen arviointi esihapetustekniikan mukaisesti: Standardin hapetuksen, korkean virtauksen nenähappiterapian ja ei-invasiivisen ventilaation vertailu
Muut: Korkean virtauksen nenähappihoito
Keuhkojen morfologian vaihteluiden sähköimpedanssitomografinen arviointi esihapetustekniikan mukaisesti: Standardin hapetuksen, korkean virtauksen nenähappiterapian ja ei-invasiivisen ventilaation vertailu
Menettely: Korkean virtauksen nenän hapetus
Keuhkojen morfologian vaihteluiden sähköimpedanssitomografinen arviointi esihapetustekniikan mukaisesti: Standardin hapetuksen, korkean virtauksen nenähappiterapian ja ei-invasiivisen ventilaation vertailu
Muut: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Keuhkojen morfologian vaihteluiden sähköimpedanssitomografinen arviointi esihapetustekniikan mukaisesti: Standardin hapetuksen, korkean virtauksen nenähappiterapian ja ei-invasiivisen ventilaation vertailu
Menettely: noninvasiivinen ilmanvaihto
Keuhkojen morfologian vaihteluiden sähköimpedanssitomografinen arviointi esihapetustekniikan mukaisesti: Standardin hapetuksen, korkean virtauksen nenähappiterapian ja ei-invasiivisen ventilaation vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkojen ilmastuksen kehitys sähköimpedanssitomografialla arvioituna hypokseemisten potilaiden intubaatioon tarkoitetun esihapetuksen ja valtimoveren hapetuksen aikana
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sähköimpedanssitomografiaan liittyvät indeksit
Aikaikkuna: päivänä 1 (ennen esihapetusta, sen aikana ja sen jälkeen ja 5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen)
päivänä 1 (ennen esihapetusta, sen aikana ja sen jälkeen ja 5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen)
Keuhkojen epähomogeenisuusindeksi
Aikaikkuna: päivänä 1 (esihapetuksen aikana ja sen jälkeen ja 5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen)
päivänä 1 (esihapetuksen aikana ja sen jälkeen ja 5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen)
Uloshengityksen keuhkojen impedanssi
Aikaikkuna: päivänä 1 (esihapetuksen aikana ja sen jälkeen ja 5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen)
päivänä 1 (esihapetuksen aikana ja sen jälkeen ja 5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen)
Ilmanvaihtokeskus
Aikaikkuna: päivänä 1 (esihapetuksen aikana ja sen jälkeen ja 5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen)
päivänä 1 (esihapetuksen aikana ja sen jälkeen ja 5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen)
Vuorovesien määrä
Aikaikkuna: päivänä 1 (esihapetuksen aikana ja sen jälkeen ja 5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen)
päivänä 1 (esihapetuksen aikana ja sen jälkeen ja 5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen)
pulssioksimetria-arvo
Aikaikkuna: päivänä 1 (5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen)
päivänä 1 (5 minuuttia ja 30 minuuttia intuboinnin jälkeen)
Valtimohapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Regurgitaatioaste
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
oksihemoglobiinin desaturaatio alle 80 %
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-345
  • 2012-A00778-35 (Rekisterin tunniste: 2012-A00778-35)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuiset potilaat

Kliiniset tutkimukset Normaali hapetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa