血液学的プロファイル、Vit。リバビリンの有無にかかわらずソホスブビルとダクラタスビルを投与された硬変薬中の B12 と葉酸
リバビリンの有無にかかわらずソホスブビルとダクラタスビルを投与された肝硬変患者における血液学的プロファイル、ビタミン B12 および葉酸レベルの変化
調査の概要
詳細な説明
C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染症は、世界中で 1 億 7,000 万人に影響を与える世界的な健康問題であり、感染人口の約 55% (9,500 万人) が東南アジアおよび西太平洋諸国にいます。
C 型肝炎ウイルス (HCV) は、慢性肝炎の主な原因の 1 つと考えられており、肝硬変、腹水、肝細胞癌などの重篤な合併症を合併することもあります。 また、世界中の成人における肝移植 (LT) の主要な適応症の 1 つでもあります。
肝硬変患者では、血液学的パラメータの異常がよく見られます。 肝硬変における異常な血液学的指標（HI）の病因は多因子であり、門脈圧亢進症による隔離、骨髄刺激因子の変化、ウイルスおよび毒素による骨髄抑制、および消費または損失が含まれます。 HI の異常は、出血や感染などの合併症のリスクの増加と関連しています。
したがって、慢性HCV感染患者の早期発見と早期治療は、その自然史を修正することができます。 免疫学的および遺伝的感受性を含む、ウイルス、環境、および宿主因子として、HCV感染の結果に影響を与える多くの因子があります。
2011 年までの主な治療法は、少なくとも 48 週間のインターフェロンとリバビリンの併用でしたが、これらの併用療法は持続的ウイルス学的反応 (SVR) の発生率が低いことに関連していました。 現在、慢性HCV感染患者の治療に使用され、高SVR率に関連する直接作用型類似体の時代があります。
ダクラタスビルはクラス初の HCV NS5A 複製複合体阻害剤であり、ソフォスブビルはヌクレオチド アナログ HCV NS5B ポリメラーゼ阻害剤です。 どちらも強力な抗ウイルス活性と幅広い遺伝子型をカバーしており、1 日 1 回経口投与されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Mohamed Shaban Redwan Helal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -HCV関連の肝硬変を有することが知られており、ソホスブビルおよびダクラタスビルによるリバビリン併用または非併用療法の候補者であることが知られている患者
除外基準:
- 慢性HCV感染以外の原因による慢性肝炎
- HIVまたはHBV感染との同時感染
- 肝細胞癌
- 非代償性肝硬変
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リバビリンを含むソフォダクラ
慢性 C 型肝炎関連の肝硬変患者 ソホスブベイル、ダクラタスビルとリバビリンを服用する予定の患者
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ELISA法によるビタミンB12と葉酸の測定
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リバビリンなしのソフォダクラ
慢性 C 型肝炎関連の肝硬変患者で、リバビリンなしでソホスブベイル、ダクラタスビルを服用する
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ELISA法によるビタミンB12と葉酸の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビタミンB12
時間枠：1年
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ELISA 技術による、Pg/ml
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1年
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葉酸
時間枠：1年
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ELISA技術により、μg/mlで
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ghany MG, Strader DB, Thomas DL, Seeff LB; American Association for the Study of Liver Diseases. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology. 2009 Apr;49(4):1335-74. doi: 10.1002/hep.22759. No abstract available.
- Promrat K, McDermott DH, Gonzalez CM, Kleiner DE, Koziol DE, Lessie M, Merrell M, Soza A, Heller T, Ghany M, Park Y, Alter HJ, Hoofnagle JH, Murphy PM, Liang TJ. Associations of chemokine system polymorphisms with clinical outcomes and treatment responses of chronic hepatitis C. Gastroenterology. 2003 Feb;124(2):352-60. doi: 10.1053/gast.2003.50061. Erratum In: Gastroenterology. 2003 Apr;124(4):1168.
- Lam AM, Espiritu C, Bansal S, Micolochick Steuer HM, Niu C, Zennou V, Keilman M, Zhu Y, Lan S, Otto MJ, Furman PA. Genotype and subtype profiling of PSI-7977 as a nucleotide inhibitor of hepatitis C virus. Antimicrob Agents Chemother. 2012 Jun;56(6):3359-68. doi: 10.1128/AAC.00054-12. Epub 2012 Mar 19.
- Ampuero J, Romero-Gomez M, Reddy KR. Review article: HCV genotype 3 - the new treatment challenge. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Apr;39(7):686-98. doi: 10.1111/apt.12646.
- Qamar AA, Grace ND. Abnormal hematological indices in cirrhosis. Can J Gastroenterol. 2009 Jun;23(6):441-5. doi: 10.1155/2009/591317.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Haematological Prof. in DAAs
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ビタミンB12と葉酸の臨床試験
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