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バランス制御に対する顎関節症の影響 (DAM)

2018年1月17日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

顎関節症 (TMD) の効果と体性感覚および視覚感作における姿勢制御に対するその治療的ケアの効果を、年齢、性別、ライフスタイルが一致する対照被験者と比較して評価すること。

パラメーターは、TMD患者と対照被験者の両方で、TMDの治療ケアの前に実現された測定値(T0)と、ケアの開始から2、3、および5か月後に実現された測定値によって推定されます。 多感覚刺激、方向機能、痛み、耳鳴りのさまざまな状況におけるバランス制御に対するTMDとその治療ケアの効果も評価する。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

主な目的: 顎関節症 (TMD) の効果と、体性感覚および視覚感作における姿勢制御に対するその治療的ケアの効果を、年齢、性別、ライフスタイルが一致する対照被験者と比較して評価すること。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nancy、フランス、54000
        • 募集
        • CHRU de Nancy
        • コンタクト:
          • Nathalie paoli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者グループ: TMD 患者、ケア: 咬合副子療法、行動アドバイス
  • 対照群:TMD患者(年齢、性別、ライフスタイル)と一致。

除外基準:

  • 患者グループ:姿勢制御に二次効果をもたらす治療(向精神薬、抗うつ薬、降圧薬)。 -骨関節の病状および最近の外傷(<4か月);めまいと平衡障害(6か月未満)、むち打ち症
  • コントロール グループ: id。そしてTMD。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:顎関節症
姿勢制御と定位機能の評価
他の名前:
  • 方向認識
他の:顎関節症なし
姿勢制御と定位機能の評価
他の名前:
  • 方向認識

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢制御(患者ケア前)
時間枠:包含時(患者のケア前)(最初の評価)
姿勢制御は、Equitest プラットフォームで測定された感覚組織テスト (SOT) の条件 5 と 6 の平均によって評価されます。
包含時(患者のケア前)(最初の評価)
姿勢制御(患者ケア時)
時間枠:最初の評価から 2 か月後
姿勢制御は、Equitest プラットフォームで測定された感覚組織テスト (SOT) の条件 5 と 6 の平均によって評価されます。
最初の評価から 2 か月後
姿勢制御(患者ケア時)
時間枠:最初の評価から 3 か月後
姿勢制御は、Equitest プラットフォームで測定された感覚組織テスト (SOT) の条件 5 と 6 の平均によって評価されます。
最初の評価から 3 か月後
姿勢制御(患者ケア時)
時間枠:最初の評価から 5 か月後
姿勢制御は、Equitest プラットフォームで測定された感覚組織テスト (SOT) の条件 5 と 6 の平均によって評価されます。
最初の評価から 5 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス機能
時間枠:最初の評価から T0 および 2、3、5 か月後
足の圧力中心によって覆われる長さと表面が測定されます
最初の評価から T0 および 2、3、5 か月後
オリエンテーション機能
時間枠:最初の評価から T0 および 2、3、5 か月後
向きは、被験者が示す方向 (重力または身体の一部) と実際の方向との間の角度によって評価されます。 ロードテストとフレームテストで評価されます。
最初の評価から T0 および 2、3、5 か月後
痛み
時間枠:最初の評価から T0 および 2、3、5 か月後
ビジュアル アナログ スケール (1 ~ 10)
最初の評価から T0 および 2、3、5 か月後
耳鳴り
時間枠:最初の評価から T0 および 2、3、5 か月後
アンケート
最初の評価から T0 および 2、3、5 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月19日

一次修了 (予想される)

2019年2月25日

研究の完了 (予想される)

2020年6月25日

試験登録日

最初に提出

2017年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月12日

最初の投稿 (実際)

2017年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月17日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

顎関節症の臨床試験

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