Conseguenze del disturbo temporomandibolare sul controllo dell'equilibrio (DAM)
17 gennaio 2018 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Valutare gli effetti del disturbo temporo-mandibolare (TMD) e la sua cura terapeutica sul controllo posturale nella sensibilizzazione somato-sensoriale e visiva rispetto a soggetti di controllo appaiati per età, sesso e stile di vita.
I parametri saranno stimati da misure realizzate prima della cura terapeutica del TMD (T0), quindi 2, 3 e 5 mesi dopo l'inizio della cura, sia nei pazienti TMD che nei soggetti di controllo. Valutare anche gli effetti del TMD e della sua cura terapeutica sul controllo dell'equilibrio in vari contesti di stimolazione multisensoriale, funzione di orientamento, dolore e tinnito.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: valutare gli effetti del disturbo temporo-mandibolare (DTM) e della sua cura terapeutica sul controllo posturale nella sensibilizzazione somato-sensoriale e visiva rispetto a soggetti di controllo appaiati per età, sesso e stile di vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamento
- CHRU de Nancy
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Contatto:
- Nathalie paoli
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di pazienti: pazienti TMD, cura: terapia con splint occlusale, consigli comportamentali
- Gruppo di controllo: abbinato a pazienti TMD (età, sesso, stile di vita).
Criteri di esclusione:
- Gruppo di pazienti: trattamento che genera effetti secondari nel controllo posturale (psicotropi, antidepressivi, farmaci antiipertensivi); patologie osteoarticolari e traumi recenti (<4 mesi); vertigini e disequilibrio (< 6 mesi), colpo di frusta
- Gruppo di controllo: id. e TMD.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Disturbo temporomandibolare
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Valutazione del controllo posturale e della funzione di orientamento
Altri nomi:
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Altro: Senza disturbo temporomandibolare
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Valutazione del controllo posturale e della funzione di orientamento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo posturale (prima della cura per i pazienti)
Lasso di tempo: All'inclusione (prima della cura per i pazienti) (prima valutazione)
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Il controllo posturale è valutato dalla media delle condizioni 5 e 6 del test di organizzazione sensoriale (SOT) misurato sulla pedana Equitest.
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All'inclusione (prima della cura per i pazienti) (prima valutazione)
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Controllo posturale (durante l'assistenza ai pazienti)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la prima valutazione
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Il controllo posturale è valutato dalla media delle condizioni 5 e 6 del test di organizzazione sensoriale (SOT) misurato sulla pedana Equitest.
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2 mesi dopo la prima valutazione
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Controllo posturale (durante l'assistenza ai pazienti)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima valutazione
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Il controllo posturale è valutato dalla media delle condizioni 5 e 6 del test di organizzazione sensoriale (SOT) misurato sulla pedana Equitest.
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3 mesi dopo la prima valutazione
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Controllo posturale (durante l'assistenza ai pazienti)
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la prima valutazione
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Il controllo posturale è valutato dalla media delle condizioni 5 e 6 del test di organizzazione sensoriale (SOT) misurato sulla pedana Equitest.
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5 mesi dopo la prima valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione di equilibrio
Lasso di tempo: T0 e 2,3 e 5 mesi dopo la prima valutazione
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Vengono misurate la lunghezza e la superficie coperta dal centro di pressione del piede
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T0 e 2,3 e 5 mesi dopo la prima valutazione
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Funzione di orientamento
Lasso di tempo: T0 e 2,3 e 5 mesi dopo la prima valutazione
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L'orientamento è valutato dall'angolo tra la direzione (della gravità o di una parte del suo corpo) indicata dal soggetto e la direzione reale.
Si valuta con il test su strada e telaio.
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T0 e 2,3 e 5 mesi dopo la prima valutazione
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Dolore
Lasso di tempo: T0 e 2,3 e 5 mesi dopo la prima valutazione
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Scala analogica visiva (da 1 a 10)
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T0 e 2,3 e 5 mesi dopo la prima valutazione
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Tinnito
Lasso di tempo: T0 e 2,3 e 5 mesi dopo la prima valutazione
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Questionario
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T0 e 2,3 e 5 mesi dopo la prima valutazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
25 febbraio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
25 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A01317-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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