균형 조절에 대한 측두하악 장애의 결과 (DAM)
2018년 1월 17일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
나이, 성별, 라이프스타일에 맞는 대조군과 비교하여 체감각 및 시각 감작의 자세 조절에 대한 측두하악 장애(TMD) 및 그 치료적 관리의 효과를 평가합니다.
매개변수는 TMD 환자와 대조군 모두에서 TMD(T0)의 치료 전, 치료 시작 후 2, 3, 5개월 후에 실현되는 측정치로 추정됩니다. 다중 감각 자극, 방향 기능, 통증 및 이명의 다양한 맥락에서 균형 조절에 대한 TMD 및 치료 관리의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 연령, 성별, 생활 방식에 맞는 대조군과 비교하여 체감각 및 시각 감작의 자세 조절에 대한 측두하악 장애(TMD) 및 치료 관리의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- CHRU de Nancy
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연락하다:
- Nathalie paoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자군: TMD 환자, 간호: 교합 부목 요법, 행동 조언
- 대조군: TMD 환자와 일치(연령, 성별, 라이프스타일).
제외 기준:
- 환자군: 자세 조절에 2차 효과를 일으키는 치료(향정신성 약물, 항우울제, 항고혈압제); 골관절 병리 및 최근 외상(< 4개월); 현기증 및 평형 이상(< 6개월), 채찍질
- 대조군: 아이디. 그리고 TMD.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 악관절 장애
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자세 조절 및 방향 기능 평가
다른 이름들:
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다른: 측두 하악 장애 없이
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자세 조절 및 방향 기능 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 조절(환자 돌보기 전)
기간: 포함 시(환자를 돌보기 전)(첫 번째 평가)
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자세 조절은 Equitest plateform에서 측정된 SOT(sensory organization test) 조건 5와 6의 평균으로 평가한다.
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포함 시(환자를 돌보기 전)(첫 번째 평가)
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자세 조절(환자 간병 중)
기간: 1차 심사 후 2개월
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자세 조절은 Equitest plateform에서 측정된 SOT(sensory organization test) 조건 5와 6의 평균으로 평가한다.
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1차 심사 후 2개월
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자세 조절(환자 간병 중)
기간: 1차 심사 후 3개월
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자세 조절은 Equitest plateform에서 측정된 SOT(sensory organization test) 조건 5와 6의 평균으로 평가한다.
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1차 심사 후 3개월
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자세 조절(환자 간병 중)
기간: 1차 심사 후 5개월
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자세 조절은 Equitest plateform에서 측정된 SOT(sensory organization test) 조건 5와 6의 평균으로 평가한다.
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1차 심사 후 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밸런스 기능
기간: T0 및 1차 평가 후 2,3 및 5개월
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발 지압 센터가 덮는 길이와 표면을 측정합니다.
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T0 및 1차 평가 후 2,3 및 5개월
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오리엔테이션 기능
기간: T0 및 1차 평가 후 2,3 및 5개월
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방향은 대상이 가리키는 방향(중력 또는 신체 일부)과 실제 방향 사이의 각도로 평가됩니다.
도로 및 프레임 테스트로 평가됩니다.
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T0 및 1차 평가 후 2,3 및 5개월
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통증
기간: T0 및 1차 평가 후 2,3 및 5개월
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시각적 아날로그 척도(1~10)
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T0 및 1차 평가 후 2,3 및 5개월
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이명
기간: T0 및 1차 평가 후 2,3 및 5개월
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설문지
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T0 및 1차 평가 후 2,3 및 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 19일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 25일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-A01317-44
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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