Důsledky temporomandibulární poruchy na kontrolu rovnováhy (DAM)
17. ledna 2018 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Vyhodnotit účinky temporomandibulární poruchy (TMD) a její terapeutické péče na posturální kontrolu u somato-senzorické a zrakové senzibilizace ve srovnání s kontrolními subjekty odpovídající věku, pohlaví a životnímu stylu.
Parametry budou odhadnuty pomocí měření realizovaných před terapeutickou péčí o TMD (T0), dále 2, 3 a 5 měsíců po zahájení péče, a to jak u pacientů s TMD, tak u kontrolních subjektů. Zhodnotit také účinky TMD a její terapeutické péče na kontrolu rovnováhy v různých kontextech multismyslové stimulace, orientační funkce, bolesti a tinnitu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl: zhodnotit účinky temporomandibulární poruchy (TMD) a její terapeutické péče na posturální kontrolu u somatosenzorické a zrakové senzibilizace ve srovnání s kontrolními subjekty odpovídající věku, pohlaví a životnímu stylu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Nábor
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Nathalie paoli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina pacientů: TMD pacienti, péče: terapie okluzní dlahou, behaviorální rady
- Kontrolní skupina: shodná s pacienty s TMD (věk, pohlaví, životní styl).
Kritéria vyloučení:
- Skupina pacientů: léčba generující sekundární účinky v posturální kontrole (psychotropní, antidepresiva, antihypertenziva); osteoartikulární patologie a nedávné trauma (< 4 měsíce); vertigo a dysekvilibrium (< 6 měsíců), whiplash
- Kontrolní skupina: id. a TMD.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Temporomandibulární porucha
|
Hodnocení posturální kontroly a funkce orientace
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Bez temporomandibulární poruchy
|
Hodnocení posturální kontroly a funkce orientace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola (před péčí o pacienty)
Časové okno: Při zařazení (před péčí o pacienty) (první hodnocení)
|
Posturální kontrola je hodnocena průměrem stavu 5 a 6 testu senzorické organizace (SOT) měřeného na platformě Equitest.
|
Při zařazení (před péčí o pacienty) (první hodnocení)
|
|
Posturální kontrola (během péče o pacienty)
Časové okno: 2 měsíce po prvním hodnocení
|
Posturální kontrola je hodnocena průměrem stavu 5 a 6 testu senzorické organizace (SOT) měřeného na platformě Equitest.
|
2 měsíce po prvním hodnocení
|
|
Posturální kontrola (během péče o pacienty)
Časové okno: 3 měsíce po prvním hodnocení
|
Posturální kontrola je hodnocena průměrem stavu 5 a 6 testu senzorické organizace (SOT) měřeného na platformě Equitest.
|
3 měsíce po prvním hodnocení
|
|
Posturální kontrola (během péče o pacienty)
Časové okno: 5 měsíců po prvním hodnocení
|
Posturální kontrola je hodnocena průměrem stavu 5 a 6 testu senzorické organizace (SOT) měřeného na platformě Equitest.
|
5 měsíců po prvním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce vyvážení
Časové okno: T0 a 2,3 a 5 měsíců po prvním hodnocení
|
Měří se délka a povrch pokrytý středem tlaku chodidla
|
T0 a 2,3 a 5 měsíců po prvním hodnocení
|
|
Orientační funkce
Časové okno: T0 a 2,3 a 5 měsíců po prvním hodnocení
|
Orientace je hodnocena úhlem mezi směrem (gravitace nebo části jeho těla) udávaným subjektem a skutečným směrem.
Vyhodnocuje se silniční a rámovou zkouškou.
|
T0 a 2,3 a 5 měsíců po prvním hodnocení
|
|
Bolest
Časové okno: T0 a 2,3 a 5 měsíců po prvním hodnocení
|
Vizuální analogová stupnice (1 až 10)
|
T0 a 2,3 a 5 měsíců po prvním hodnocení
|
|
Tinnitus
Časové okno: T0 a 2,3 a 5 měsíců po prvním hodnocení
|
Dotazník
|
T0 a 2,3 a 5 měsíců po prvním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
25. února 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
25. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-A01317-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .