Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje zaburzeń skroniowo-żuchwowych na kontrolę równowagi (DAM)

17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Ocena wpływu zaburzenia skroniowo-żuchwowego (TMD) i jego opieki terapeutycznej na kontrolę postawy w przypadku sensytyzacji somatosensorycznej i wzrokowej w porównaniu z osobami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku, płci i stylu życia.

Parametry zostaną oszacowane na podstawie pomiarów wykonanych przed rozpoczęciem leczenia TMD (T0), a następnie 2, 3 i 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, zarówno u pacjentów z TMD, jak iw grupie kontrolnej. Ocena również wpływu TMD i jego opieki terapeutycznej na kontrolę równowagi w różnych kontekstach stymulacji multisensorycznej, funkcji orientacji, bólu i szumu w uszach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel główny: ocena wpływu choroby skroniowo-żuchwowej (TMD) i jej leczenia na kontrolę postawy w przypadku sensytyzacji somatosensorycznej i wzrokowej w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, płci i stylu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
          • Nathalie paoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa pacjentów: pacjenci z TMD, opieka: terapia szyną okluzyjną, porady behawioralne
  • Grupa kontrolna: dopasowana do pacjentów z TMD (wiek, płeć, styl życia).

Kryteria wyłączenia:

  • Grupa pacjentów: leczenie wywołujące efekty wtórne w kontroli postawy (leki psychotropowe, przeciwdepresyjne, hipotensyjne); patologie kostno-stawowe i niedawny uraz (< 4 miesiące); zawroty głowy i zaburzenia równowagi (< 6 miesięcy), uraz kręgosłupa szyjnego
  • Grupa kontrolna: id. i TMD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
Test diagnostyczny: Posturografia
Ocena kontroli postawy i funkcji orientacji
Inne nazwy:
  • Percepcja orientacji
Inny: Bez zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Test diagnostyczny: Posturografia
Ocena kontroli postawy i funkcji orientacji
Inne nazwy:
  • Percepcja orientacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola posturalna (przed opieką nad pacjentem)
Ramy czasowe: W momencie włączenia (przed opieką nad pacjentami) (pierwsza ocena)
Kontrolę postawy ocenia się na podstawie średniej warunku 5 i 6 testu organizacji sensorycznej (SOT) mierzonego na platformie Equitest.
W momencie włączenia (przed opieką nad pacjentami) (pierwsza ocena)
Kontrola posturalna (podczas opieki nad pacjentem)
Ramy czasowe: 2 miesiące po pierwszej ocenie
Kontrolę postawy ocenia się na podstawie średniej warunku 5 i 6 testu organizacji sensorycznej (SOT) mierzonego na platformie Equitest.
2 miesiące po pierwszej ocenie
Kontrola posturalna (podczas opieki nad pacjentem)
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej ocenie
Kontrolę postawy ocenia się na podstawie średniej warunku 5 i 6 testu organizacji sensorycznej (SOT) mierzonego na platformie Equitest.
3 miesiące po pierwszej ocenie
Kontrola posturalna (podczas opieki nad pacjentem)
Ramy czasowe: 5 miesięcy po pierwszej ocenie
Kontrolę postawy ocenia się na podstawie średniej warunku 5 i 6 testu organizacji sensorycznej (SOT) mierzonego na platformie Equitest.
5 miesięcy po pierwszej ocenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja równowagi
Ramy czasowe: T0 oraz 2,3 i 5 miesięcy po pierwszej ocenie
Mierzona jest długość i powierzchnia pokonywana przez środek nacisku stopy
T0 oraz 2,3 i 5 miesięcy po pierwszej ocenie
Funkcja orientacji
Ramy czasowe: T0 oraz 2,3 i 5 miesięcy po pierwszej ocenie
Orientację ocenia się na podstawie kąta między kierunkiem (siły ciężkości lub części jego ciała) wskazanym przez badanego a kierunkiem rzeczywistym. Oceniany jest za pomocą testu drogowego i ramy.
T0 oraz 2,3 i 5 miesięcy po pierwszej ocenie
Ból
Ramy czasowe: T0 oraz 2,3 i 5 miesięcy po pierwszej ocenie
Wizualna skala analogowa (od 1 do 10)
T0 oraz 2,3 i 5 miesięcy po pierwszej ocenie
Szum w uszach
Ramy czasowe: T0 oraz 2,3 i 5 miesięcy po pierwszej ocenie
Kwestionariusz
T0 oraz 2,3 i 5 miesięcy po pierwszej ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A01317-44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj