Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsekvenser af temporomandibulær lidelse på balancekontrol (DAM)

17. januar 2018 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

At evaluere virkningerne af den temporomandibulære lidelse (TMD) og dens terapeutiske pleje på postural kontrol i somato-sensorisk og visuel sensibilisering sammenlignet med kontrolpersoner matchet på alder, køn og livsstil.

Parametre vil blive estimeret ved hjælp af mål realiseret før den terapeutiske behandling af TMD (T0), derefter 2, 3 og 5 måneder efter påbegyndelse af behandlingen, både hos TMD-patienter og kontrolpersoner. For også at evaluere virkningerne af TMD og dens terapeutiske pleje på balancekontrol i forskellige sammenhænge med multisensorisk stimulation, orienteringsfunktion, smerte og tinnitus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: at evaluere virkningerne af den temporomandibulære lidelse (TMD) og dens terapeutiske pleje på postural kontrol i somato-sensorisk og visuel sensibilisering sammenlignet med kontrolpersoner matchet på alder, køn og livsstil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Rekruttering
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
          • Nathalie paoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientgruppe: TMD-patienter, pleje: okklusal skinnebehandling, adfærdsråd
  • Kontrolgruppe: matchet med TMD-patienter (alder, køn, livsstil).

Ekskluderingskriterier:

  • Patientgruppe: behandling, der genererer sekundære virkninger i postural kontrol (psykotrop, antidepressiva, antihypertensiva); osteoartikulære patologier og nylige traumer (< 4 måneder); svimmelhed og uligevægt (< 6 måneder), piskesmæld
  • Kontrolgruppe: id. og TMD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Temporomandibulær lidelse
Diagnostisk test: Posturografi
Evaluering af postural kontrol og af orienteringsfunktion
Andre navne:
  • Orienteringsopfattelse
Andet: Uden temporomandibulær lidelse
Diagnostisk test: Posturografi
Evaluering af postural kontrol og af orienteringsfunktion
Andre navne:
  • Orienteringsopfattelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural kontrol (før pleje af patienter)
Tidsramme: Ved inklusion (før pleje af patienter) (første evaluering)
Postural kontrol evalueres ved gennemsnittet af tilstand 5 og 6 i sensorisk organisationstesten (SOT) målt på Equitest-platformen.
Ved inklusion (før pleje af patienter) (første evaluering)
Postural kontrol (under pleje af patienter)
Tidsramme: 2 måneder efter første evaluering
Postural kontrol evalueres ved gennemsnittet af tilstand 5 og 6 i sensorisk organisationstesten (SOT) målt på Equitest-platformen.
2 måneder efter første evaluering
Postural kontrol (under pleje af patienter)
Tidsramme: 3 måneder efter første evaluering
Postural kontrol evalueres ved gennemsnittet af tilstand 5 og 6 i sensorisk organisationstesten (SOT) målt på Equitest-platformen.
3 måneder efter første evaluering
Postural kontrol (under pleje af patienter)
Tidsramme: 5 måneder efter første evaluering
Postural kontrol evalueres ved gennemsnittet af tilstand 5 og 6 i sensorisk organisationstesten (SOT) målt på Equitest-platformen.
5 måneder efter første evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance funktion
Tidsramme: T0 og 2,3 og 5 måneder efter den første evaluering
Længde og overflade dækket af fodtrykcentret måles
T0 og 2,3 og 5 måneder efter den første evaluering
Orienteringsfunktion
Tidsramme: T0 og 2,3 og 5 måneder efter den første evaluering
Orientering vurderes af vinklen mellem retningen (af tyngdekraften eller af en del af hans krop) angivet af motivet og den reelle retning. Det evalueres med vej- og steltesten.
T0 og 2,3 og 5 måneder efter den første evaluering
Smerte
Tidsramme: T0 og 2,3 og 5 måneder efter den første evaluering
Visuel analog skala (1 til 10)
T0 og 2,3 og 5 måneder efter den første evaluering
Tinnitus
Tidsramme: T0 og 2,3 og 5 måneder efter den første evaluering
Spørgeskema
T0 og 2,3 og 5 måneder efter den første evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

14. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01317-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner