- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03283839
Temporomandibulaarisen häiriön seuraukset tasapainon hallintaan (DAM)
Arvioida temporomandibulaarisen häiriön (TMD) ja sen terapeuttisen hoidon vaikutuksia asennon säätelyyn somatosensorisessa ja visuaalisessa herkistymisessä verrattuna iän, sukupuolen ja elämäntavan perusteella verrokkihenkilöihin.
Parametrit arvioidaan mittauksilla, jotka on toteutettu ennen TMD:n terapeuttista hoitoa (T0), sitten 2, 3 ja 5 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta sekä TMD-potilailla että kontrollihenkilöillä. Arvioida myös TMD:n ja sen terapeuttisen hoidon vaikutuksia tasapainon hallintaan moniaististimulaation, orientaatiotoiminnan, kivun ja tinnituksen eri yhteyksissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie paoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasryhmä: TMD-potilaat, hoito: okklusaalinen lastahoito, käyttäytymisohjeet
- Kontrolliryhmä: sovitettu TMD-potilaiden kanssa (ikä, sukupuoli, elämäntapa).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasryhmä: hoito, joka tuottaa toissijaisia vaikutuksia asennonhallinnassa (psykotrooppinen, masennuslääke, verenpainelääkkeet); nivelten sairaudet ja äskettäiset traumat (< 4 kuukautta); huimaus ja tasapainohäiriöt (< 6 kuukautta), piiskatsa
- Kontrolliryhmä: id. ja TMD.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Temporomandibulaarinen häiriö
|
Asennonhallinnan ja suuntautumistoiminnon arviointi
Muut nimet:
|
|
Muut: Ilman temporomandibulaarista häiriötä
|
Asennonhallinnan ja suuntautumistoiminnon arviointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon hallinta (ennen potilaiden hoitoa)
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä (ennen potilaiden hoitoa) (ensimmäinen arviointi)
|
Asennonhallintaa arvioidaan aistiorganisaatiotestin (SOT) olosuhteiden 5 ja 6 keskiarvolla mitattuna Equitest-levymuodolla.
|
Mukaanoton yhteydessä (ennen potilaiden hoitoa) (ensimmäinen arviointi)
|
|
Asennon hallinta (potilaiden hoidon aikana)
Aikaikkuna: 2 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Asennonhallintaa arvioidaan aistiorganisaatiotestin (SOT) olosuhteiden 5 ja 6 keskiarvolla mitattuna Equitest-levymuodolla.
|
2 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
|
Asennon hallinta (potilaiden hoidon aikana)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Asennonhallintaa arvioidaan aistiorganisaatiotestin (SOT) olosuhteiden 5 ja 6 keskiarvolla mitattuna Equitest-levymuodolla.
|
3 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
|
Asennon hallinta (potilaiden hoidon aikana)
Aikaikkuna: 5 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Asennonhallintaa arvioidaan aistiorganisaatiotestin (SOT) olosuhteiden 5 ja 6 keskiarvolla mitattuna Equitest-levymuodolla.
|
5 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainotoiminto
Aikaikkuna: T0 ja 2,3 ja 5 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Jalan painekeskuksen peittämä pituus ja pinta mitataan
|
T0 ja 2,3 ja 5 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
|
Suuntatoiminto
Aikaikkuna: T0 ja 2,3 ja 5 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Suuntausta arvioidaan kohteen osoittaman suunnan (painovoiman tai kehon osan) ja todellisen suunnan välisen kulman perusteella.
Se arvioidaan tie- ja runkotestillä.
|
T0 ja 2,3 ja 5 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
|
Kipu
Aikaikkuna: T0 ja 2,3 ja 5 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (1-10)
|
T0 ja 2,3 ja 5 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
|
Tinnitus
Aikaikkuna: T0 ja 2,3 ja 5 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Kyselylomake
|
T0 ja 2,3 ja 5 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01317-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa