Konsekvenser av temporomandibulär störning på balanskontroll (DAM)
17 januari 2018 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Att utvärdera effekterna av den temporomandibulära störningen (TMD) och dess terapeutiska vård på postural kontroll vid somato-sensorisk och visuell sensibilisering jämfört med kontrollpersoner matchade på ålder, kön och livsstil.
Parametrar kommer att uppskattas genom åtgärder som genomförts före den terapeutiska vården av TMD (T0), sedan 2, 3 och 5 månader efter påbörjad vård, både hos TMD-patienter och kontrollpersoner. Att även utvärdera effekterna av TMD och dess terapeutiska vård på balanskontroll i olika sammanhang av multisensorisk stimulering, orienteringsfunktion, smärta och tinnitus.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål: att utvärdera effekterna av den temporomandibulära störningen (TMD) och dess terapeutiska vård på postural kontroll vid somato-sensorisk och visuell sensibilisering jämfört med kontrollpersoner matchade på ålder, kön och livsstil.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekrytering
- CHRU de NANCY
-
Kontakt:
- Nathalie paoli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientgrupp: TMD-patienter, vård: ocklusal skenabehandling, beteenderåd
- Kontrollgrupp: matchas med TMD-patienter (ålder, kön, livsstil).
Exklusions kriterier:
- Patientgrupp: behandling som genererar sekundära effekter i postural kontroll (psykotrop, antidepressiva, antihypertensiva läkemedel); osteoartikulära patologier och nyligen genomförda trauman (< 4 månader); svindel och dysjämvikt (< 6 månader), whiplash
- Kontrollgrupp: id. och TMD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Temporomandibulär störning
|
Utvärdering av postural kontroll och av orienteringsfunktion
Andra namn:
|
|
Övrig: Utan temporomandibulär störning
|
Utvärdering av postural kontroll och av orienteringsfunktion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural kontroll (före vård av patienter)
Tidsram: Vid inkludering (före vård av patienter) (första utvärdering)
|
Postural kontroll utvärderas genom medelvärdet av tillstånd 5 och 6 i sensorisk organisationstestet (SOT) mätt på Equitest-plattformen.
|
Vid inkludering (före vård av patienter) (första utvärdering)
|
|
Postural kontroll (under vård av patienter)
Tidsram: 2 månader efter första utvärderingen
|
Postural kontroll utvärderas genom medelvärdet av tillstånd 5 och 6 i sensorisk organisationstestet (SOT) mätt på Equitest-plattformen.
|
2 månader efter första utvärderingen
|
|
Postural kontroll (under vård av patienter)
Tidsram: 3 månader efter första utvärderingen
|
Postural kontroll utvärderas genom medelvärdet av tillstånd 5 och 6 i sensorisk organisationstestet (SOT) mätt på Equitest-plattformen.
|
3 månader efter första utvärderingen
|
|
Postural kontroll (under vård av patienter)
Tidsram: 5 månader efter den första utvärderingen
|
Postural kontroll utvärderas genom medelvärdet av tillstånd 5 och 6 i sensorisk organisationstestet (SOT) mätt på Equitest-plattformen.
|
5 månader efter den första utvärderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansfunktion
Tidsram: T0 och 2,3 och 5 månader efter första utvärderingen
|
Längd och yta som täcks av fottryckscentret mäts
|
T0 och 2,3 och 5 månader efter första utvärderingen
|
|
Orienteringsfunktion
Tidsram: T0 och 2,3 och 5 månader efter första utvärderingen
|
Orientering utvärderas av vinkeln mellan riktningen (av gravitationen eller av en del av hans kropp) som anges av motivet och den verkliga riktningen.
Den utvärderas med väg- och ramtestet.
|
T0 och 2,3 och 5 månader efter första utvärderingen
|
|
Smärta
Tidsram: T0 och 2,3 och 5 månader efter första utvärderingen
|
Visuell analog skala (1 till 10)
|
T0 och 2,3 och 5 månader efter första utvärderingen
|
|
Tinnitus
Tidsram: T0 och 2,3 och 5 månader efter första utvärderingen
|
Frågeformulär
|
T0 och 2,3 och 5 månader efter första utvärderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
25 februari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
25 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2017
Första postat (Faktisk)
14 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A01317-44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .