Последствия височно-нижнечелюстного расстройства для контроля равновесия (DAM)
17 января 2018 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Оценить влияние височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС) и его терапевтического лечения на постуральный контроль при сомато-сенсорной и зрительной сенсибилизации по сравнению с контрольными субъектами, сопоставимыми по возрасту, полу и образу жизни.
Параметры будут оцениваться по мерам, реализованным до терапевтического лечения ВНЧС (Т0), затем через 2, 3 и 5 месяцев после начала лечения как у пациентов с ВНЧС, так и у контрольных субъектов. Оценить также влияние TMD и его терапевтического ухода на контроль равновесия в различных контекстах мультисенсорной стимуляции, функции ориентации, боли и шума в ушах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: оценить влияние височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС) и его терапевтического лечения на постуральный контроль при сомато-сенсорной и зрительной сенсибилизации по сравнению с контрольными субъектами, сопоставимыми по возрасту, полу и образу жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- CHRU de Nancy
-
Контакт:
- Nathalie paoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Группа пациентов: пациенты с ВНЧС, лечение: окклюзионная шинная терапия, рекомендации по поведению
- Контрольная группа: сопоставима с больными ВНЧС (возраст, пол, образ жизни).
Критерий исключения:
- Группа пациентов: лечение, вызывающее вторичные эффекты в постуральном контроле (психотропные, антидепрессивные, антигипертензивные препараты); костно-суставные патологии и недавняя травма (< 4 месяцев); головокружение и нарушение равновесия (< 6 месяцев), хлыстовая травма
- Контрольная группа: ид. и ТМД.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Височно-нижнечелюстное расстройство
|
Оценка постурального контроля и функции ориентации
Другие имена:
|
|
Другой: Без височно-нижнечелюстного расстройства
|
Оценка постурального контроля и функции ориентации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный контроль (до ухода за больными)
Временное ограничение: При включении (до оказания помощи пациентам) (первая оценка)
|
Постуральный контроль оценивают по среднему значению условий 5 и 6 теста сенсорной организации (SOT), измеренного на платформе Equitest.
|
При включении (до оказания помощи пациентам) (первая оценка)
|
|
Постуральный контроль (во время ухода за больными)
Временное ограничение: Через 2 месяца после первой оценки
|
Постуральный контроль оценивают по среднему значению условий 5 и 6 теста сенсорной организации (SOT), измеренного на платформе Equitest.
|
Через 2 месяца после первой оценки
|
|
Постуральный контроль (во время ухода за больными)
Временное ограничение: Через 3 месяца после первой оценки
|
Постуральный контроль оценивают по среднему значению условий 5 и 6 теста сенсорной организации (SOT), измеренного на платформе Equitest.
|
Через 3 месяца после первой оценки
|
|
Постуральный контроль (во время ухода за больными)
Временное ограничение: 5 месяцев после первой оценки
|
Постуральный контроль оценивают по среднему значению условий 5 и 6 теста сенсорной организации (SOT), измеренного на платформе Equitest.
|
5 месяцев после первой оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция баланса
Временное ограничение: T0 и через 2,3 и 5 месяцев после первой оценки
|
Длина и поверхность, покрываемая центром давления стопы, измеряются
|
T0 и через 2,3 и 5 месяцев после первой оценки
|
|
Функция ориентации
Временное ограничение: T0 и через 2,3 и 5 месяцев после первой оценки
|
Ориентация оценивается по углу между направлением (силы тяжести или части его тела), указываемым испытуемым, и реальным направлением.
Это оценивается с помощью дорожного теста и теста рамы.
|
T0 и через 2,3 и 5 месяцев после первой оценки
|
|
Боль
Временное ограничение: T0 и через 2,3 и 5 месяцев после первой оценки
|
Визуальная аналоговая шкала (от 1 до 10)
|
T0 и через 2,3 и 5 месяцев после первой оценки
|
|
Шум в ушах
Временное ограничение: T0 и через 2,3 и 5 месяцев после первой оценки
|
Анкета
|
T0 и через 2,3 и 5 месяцев после первой оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A01317-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .