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Consequências da Disfunção Temporomandibular no Controle do Equilíbrio (DAM)

17 de janeiro de 2018 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Avaliar os efeitos da disfunção temporomandibular (DTM) e seus cuidados terapêuticos no controle postural na sensibilização somatossensorial e visual em comparação com indivíduos controles pareados por idade, sexo e estilo de vida.

Os parâmetros serão estimados por medidas realizadas antes do atendimento terapêutico da DTM (T0), 2, 3 e 5 meses após o início do atendimento, tanto em pacientes com DTM quanto em controles. Avaliar também os efeitos da DTM e seus cuidados terapêuticos no controle do equilíbrio em vários contextos de estimulação multissensorial, função de orientação, dor e zumbido.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário: avaliar os efeitos da disfunção temporomandibular (DTM) e seus cuidados terapêuticos no controle postural na sensibilização somatossensorial e visual em comparação com indivíduos controles pareados por idade, sexo e estilo de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54000
        • Recrutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contato:
          • Nathalie paoli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de pacientes: pacientes com DTM, cuidado: terapia com placa oclusal, conselhos comportamentais
  • Grupo controle: pareado com pacientes com DTM (idade, sexo, estilo de vida).

Critério de exclusão:

  • Grupo de pacientes: tratamento gerando efeitos secundários no controle postural (psicotrópicos, antidepressivos, anti-hipertensivos); patologias osteoarticulares e traumas recentes (< 4 meses); vertigem e desequilíbrio (< 6 meses), chicotada
  • Grupo de controle: id. e DTM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Disfunção temporomandibular
Teste de diagnostico: Posturografia
Avaliação do controle postural e da função de orientação
Outros nomes:
  • Percepção de orientação
Outro: Sem disfunção temporomandibular
Teste de diagnostico: Posturografia
Avaliação do controle postural e da função de orientação
Outros nomes:
  • Percepção de orientação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle postural (antes do atendimento aos pacientes)
Prazo: Na inclusão (antes do atendimento aos pacientes) (primeira avaliação)
O controle postural é avaliado pela média das condições 5 e 6 do teste de organização sensorial (TOS) medido na placa Equitest.
Na inclusão (antes do atendimento aos pacientes) (primeira avaliação)
Controle postural (durante o atendimento ao paciente)
Prazo: 2 meses após a primeira avaliação
O controle postural é avaliado pela média das condições 5 e 6 do teste de organização sensorial (TOS) medido na placa Equitest.
2 meses após a primeira avaliação
Controle postural (durante o atendimento ao paciente)
Prazo: 3 meses após a primeira avaliação
O controle postural é avaliado pela média das condições 5 e 6 do teste de organização sensorial (TOS) medido na placa Equitest.
3 meses após a primeira avaliação
Controle postural (durante o atendimento ao paciente)
Prazo: 5 meses após a primeira avaliação
O controle postural é avaliado pela média das condições 5 e 6 do teste de organização sensorial (TOS) medido na placa Equitest.
5 meses após a primeira avaliação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de equilíbrio
Prazo: T0 e 2,3 e 5 meses após a primeira avaliação
O comprimento e a superfície coberta pelo centro de pressão do pé são medidos
T0 e 2,3 e 5 meses após a primeira avaliação
Função de orientação
Prazo: T0 e 2,3 e 5 meses após a primeira avaliação
A orientação é avaliada pelo ângulo entre a direção (da gravidade ou de uma parte de seu corpo) indicada pelo sujeito e a direção real. É avaliado com o teste de estrada e quadro.
T0 e 2,3 e 5 meses após a primeira avaliação
Dor
Prazo: T0 e 2,3 e 5 meses após a primeira avaliação
Escala Visual Analógica (1 a 10)
T0 e 2,3 e 5 meses após a primeira avaliação
Zumbido
Prazo: T0 e 2,3 e 5 meses após a primeira avaliação
Questionário
T0 e 2,3 e 5 meses após a primeira avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-A01317-44

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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