Conséquences du trouble temporo-mandibulaire sur le contrôle de l'équilibre (DAM)
17 janvier 2018 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Évaluer les effets du trouble temporo-mandibulaire (TMD) et de sa prise en charge thérapeutique sur le contrôle postural en sensibilisation somato-sensorielle et visuelle par rapport à des sujets témoins appariés sur l'âge, le sexe et le mode de vie.
Les paramètres seront estimés par des mesures réalisées avant la prise en charge thérapeutique du TMD (T0), puis 2, 3 et 5 mois après le début de la prise en charge, aussi bien chez les patients TMD que chez les sujets témoins. Évaluer également les effets du TMD et de sa prise en charge thérapeutique sur le contrôle de l'équilibre dans divers contextes de stimulation multisensorielle, de fonction d'orientation, de douleur et d'acouphène.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : évaluer les effets du trouble temporo-mandibulaire (TMD) et de sa prise en charge thérapeutique sur le contrôle postural en sensibilisation somato-sensorielle et visuelle par rapport à des sujets témoins appariés sur l'âge, le sexe et le mode de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Recrutement
- CHRU de Nancy
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Contact:
- Nathalie paoli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Groupe de patients : patients TMD, soins : thérapie par attelle occlusale, conseils comportementaux
- Groupe contrôle : appariés avec des patients TMD (âge, sexe, style de vie).
Critère d'exclusion:
- Groupe de patients : traitement générant des effets secondaires sur le contrôle postural (psychotrope, antidépresseur, antihypertenseurs) ; pathologies ostéoarticulaires et traumatismes récents (< 4 mois) ; vertiges et déséquilibre (< 6 mois), coup du lapin
- Groupe de contrôle : id. et TMD.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Trouble temporo-mandibulaire
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Évaluation du contrôle postural et de la fonction d'orientation
Autres noms:
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Autre: Sans trouble temporo-mandibulaire
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Évaluation du contrôle postural et de la fonction d'orientation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle postural (avant la prise en charge des patients)
Délai: A l'inclusion (avant la prise en charge des patients) (première évaluation)
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Le contrôle postural est évalué par la moyenne des conditions 5 et 6 du test d'organisation sensorielle (SOT) mesuré sur la plateforme Equitest.
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A l'inclusion (avant la prise en charge des patients) (première évaluation)
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Contrôle postural (pendant les soins aux patients)
Délai: 2 mois après la première évaluation
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Le contrôle postural est évalué par la moyenne des conditions 5 et 6 du test d'organisation sensorielle (SOT) mesuré sur la plateforme Equitest.
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2 mois après la première évaluation
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Contrôle postural (pendant les soins aux patients)
Délai: 3 mois après la première évaluation
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Le contrôle postural est évalué par la moyenne des conditions 5 et 6 du test d'organisation sensorielle (SOT) mesuré sur la plateforme Equitest.
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3 mois après la première évaluation
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Contrôle postural (pendant les soins aux patients)
Délai: 5 mois après la première évaluation
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Le contrôle postural est évalué par la moyenne des conditions 5 et 6 du test d'organisation sensorielle (SOT) mesuré sur la plateforme Equitest.
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5 mois après la première évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction d'équilibre
Délai: T0 et 2,3 et 5 mois après la première évaluation
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La longueur et la surface couverte par le centre de pression du pied sont mesurées
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T0 et 2,3 et 5 mois après la première évaluation
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Fonction d'orientation
Délai: T0 et 2,3 et 5 mois après la première évaluation
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L'orientation est évaluée par l'angle entre la direction (de la gravité ou d'une partie de son corps) indiquée par le sujet et la direction réelle.
Il est évalué avec le test de la route et du cadre.
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T0 et 2,3 et 5 mois après la première évaluation
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Douleur
Délai: T0 et 2,3 et 5 mois après la première évaluation
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Échelle visuelle analogique (1 à 10)
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T0 et 2,3 et 5 mois après la première évaluation
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Acouphène
Délai: T0 et 2,3 et 5 mois après la première évaluation
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Questionnaire
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T0 et 2,3 et 5 mois après la première évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
25 février 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2017
Première publication (Réel)
14 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01317-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .