Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevolgen van temporomandibulaire stoornis op evenwichtscontrole (DAM)

17 januari 2018 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Evalueren van de effecten van de temporomandibulaire stoornis (TMD) en de therapeutische zorg ervan op houdingscontrole bij somatosensorische en visuele sensibilisatie in vergelijking met controlepersonen die overeenkomen met leeftijd, geslacht en levensstijl.

Parameters zullen worden geschat door metingen uitgevoerd vóór de therapeutische zorg van de TMD (T0), vervolgens 2, 3 en 5 maanden na de startzorg, zowel bij TMD-patiënten als bij controlepersonen. Ook evalueren van de effecten van de TMD en de therapeutische zorg ervan op evenwichtscontrole in verschillende contexten van multisensorische stimulatie, oriëntatiefunctie, pijn en tinnitus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling: het evalueren van de effecten van de temporomandibulaire stoornis (TMD) en de therapeutische zorg ervan op houdingscontrole bij somatosensorische en visuele sensibilisatie in vergelijking met controlepersonen die overeenkomen op leeftijd, geslacht en levensstijl.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Werving
        • CHRU de Nancy
        • Contact:
          • Nathalie paoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntengroep: TMD-patiënten, zorg: occlusale spalktherapie, gedragsadviezen
  • Controlegroep: gematcht met TMD-patiënten (leeftijd, geslacht, levensstijl).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiëntengroep: behandeling die secundaire effecten op het gebied van houdingsregulatie genereert (psychotrope middelen, antidepressiva, antihypertensiva); osteoarticulaire pathologieën en recent trauma (< 4 maanden); duizeligheid en evenwichtsstoornissen (< 6 maanden), whiplash
  • Controlegroep: id. en TMD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Temporomandibulaire aandoening
Diagnostische toets: Posturografie
Evaluatie van houdingsregulatie en oriëntatiefunctie
Andere namen:
  • Oriëntatie waarneming
Ander: Zonder temporomandibulaire stoornis
Diagnostische toets: Posturografie
Evaluatie van houdingsregulatie en oriëntatiefunctie
Andere namen:
  • Oriëntatie waarneming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsregulatie (vóór zorg voor patiënten)
Tijdsspanne: Bij opname (vóór zorg voor patiënten) (eerste evaluatie)
Houdingsregulatie wordt geëvalueerd door het gemiddelde van toestand 5 en 6 van de sensorische organisatietest (SOT) gemeten op Equitest-plateau.
Bij opname (vóór zorg voor patiënten) (eerste evaluatie)
Houdingsregulatie (tijdens zorg voor patiënten)
Tijdsspanne: 2 maanden na de eerste evaluatie
Houdingsregulatie wordt geëvalueerd door het gemiddelde van toestand 5 en 6 van de sensorische organisatietest (SOT) gemeten op Equitest-plateau.
2 maanden na de eerste evaluatie
Houdingsregulatie (tijdens zorg voor patiënten)
Tijdsspanne: 3 maanden na de eerste evaluatie
Houdingsregulatie wordt geëvalueerd door het gemiddelde van toestand 5 en 6 van de sensorische organisatietest (SOT) gemeten op Equitest-plateau.
3 maanden na de eerste evaluatie
Houdingsregulatie (tijdens zorg voor patiënten)
Tijdsspanne: 5 maanden na de eerste evaluatie
Houdingsregulatie wordt geëvalueerd door het gemiddelde van toestand 5 en 6 van de sensorische organisatietest (SOT) gemeten op Equitest-plateau.
5 maanden na de eerste evaluatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwichtsfunctie
Tijdsspanne: T0 en 2,3 en 5 maanden na de eerste evaluatie
Lengte en oppervlak bedekt door het voetdrukcentrum worden gemeten
T0 en 2,3 en 5 maanden na de eerste evaluatie
Oriënterende functie
Tijdsspanne: T0 en 2,3 en 5 maanden na de eerste evaluatie
Oriëntatie wordt geëvalueerd door de hoek tussen de richting (van de zwaartekracht of van een deel van zijn lichaam) aangegeven door het onderwerp en de werkelijke richting. Het wordt geëvalueerd met de weg- en frametest.
T0 en 2,3 en 5 maanden na de eerste evaluatie
Pijn
Tijdsspanne: T0 en 2,3 en 5 maanden na de eerste evaluatie
Visuele analoge schaal (1 tot 10)
T0 en 2,3 en 5 maanden na de eerste evaluatie
Tinnitus
Tijdsspanne: T0 en 2,3 en 5 maanden na de eerste evaluatie
Vragenlijst
T0 en 2,3 en 5 maanden na de eerste evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

25 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01317-44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren